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"Estudio de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos inyectables de diclofenaco sódico a doble ciego cruzado".

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dc.contributor.author Ochoa Arango, Mario Emilio
dc.date.accessioned 2017-07-27T23:03:09Z
dc.date.available 2017-07-27T23:03:09Z
dc.date.issued 1998
dc.identifier.uri https://repositorio.uvg.edu.gt/handle/123456789/2689
dc.description Tesis. Licenciatura en Química Farmacéutica. Facultad de Ciencias y Humanidades (71 + p.) en_US
dc.description.abstract El presente trabajo evaluó la biodisponibilidad y la bioequivalencia entre dos productos inyectables de diclofenaco sódico (DOLO-FENIL®75 y Producto R®), después de la administración de dosis únicas por vía intramuscular profunda a ocho sujetos clínica y biológicamente sanos. La administración de ambos productos siguió el orden de cuadrante latino a doble ciego cruzado, en el cual cada sujeto fue su propio testigo o blanco. La evaluación de la farmacocinética del diclofenaco sódico se realizó mediante cuantificación en muestras de plasma, las cuales fueron extraídas a lo largo de 10 horas después de la administración de cada medicamento. El método analítico utilizado fue cromatografía líquida de alta resolución. Los parámetros de biodisponibilidad establecidos fueron tiempo máximo (Tmax), Concentración plasmática máxima (Cmax), Área bajo la curva (AUC). La medida secundaria utilizada para evaluar la posible bioequivalencia fue la relación Concentración máxima / Área bajo la curva (Cmax/AUC). Se observó variabilidad en los resultados de los parámetros de biodisponibilidad evaluados, el origen de éstas fue principalmente atribuido a la variación dentro de cada grupo de datos (datos de cada medicamento) y no a la variación existente entre los dos grupos comparados (un medicamento contra el otro), dichas variaciones individuales son característica de una administración intramuscular ya que dependerán de la fisiología del sujeto. Las relaciones de Concentración plasmática máxima / Área bajo la curva para DOLO-FENIL®75 tuvieron un promedio de 0.5377/hora ± 0.1498/hora y para Producto R® de 0.5713/hora ± 0.1649/hora, valores que, al compararse estadísticamente mediante el análisis de varianza, establecieron que la hipótesis nula (condición de bioequivalentes o que no existe diferencia significativa entre ambos) no se puede rechazar. en_US
dc.language.iso es en_US
dc.publisher Universidad del Valle de Guatemala en_US
dc.subject Diclofenaco sódico - investigaciones en_US
dc.subject Medicamentos - investigaciones en_US
dc.title "Estudio de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos inyectables de diclofenaco sódico a doble ciego cruzado". en_US
dc.type Thesis en_US


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