Publicación: Evaluación de los niveles de plomo en rubores en polvo comercializados en la Ciudad de Guatemala
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Resumen en español
El objetivo del presente estudio fue evaluar y cuantificar la presencia de plomo en rubores en polvo comercializados en la Ciudad de Guatemala. El estudio se realizó mediante espectrofotometría de absorción atómica. Se evaluaron diez muestras de rubores en polvo de tonalidad rosada de diversas marcas, cinco con registro sanitario comercializadas en el sector formal y cinco sin registro sanitario a la venta en el sector informal. La identificación del registro sanitario se llevó a cabo por medio de la revisión del etiquetado de los productos seleccionados y de la verificación en la página web del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA). Para la cuantificación de plomo se utilizó un espectrofotómetro de absorción atómica marca Perkin Elmer, PinAAcle 900T acoplado a horno de grafito y para el cálculo de las concentraciones respectivas y la ejecución del análisis estadístico se utilizó Excel en conjunto con el complemento computarizado InfoStat. En cuanto a los resultados del análisis cuantitativo, se determinó que las concentraciones de plomo en los rubores con registro sanitario obtenidos del sector formal se encuentran en un rango de entre 1.97 - 8.83 ppm, con una media de 4.86 ppm y desviación estándar de 3.00. Los rubores sin registro sanitario recolectados en el sector informal presentaron concentraciones de plomo entre 4.46 - 10.28 ppm, con una media de 7.00 ppm y desviación estándar de 2.20. Una de diez muestras superó ligeramente el límite de plomo permitido y establecido en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de 10 ppm, comprobando la existencia de cosméticos no conformes en el mercado. En cuanto a las pruebas estadísticas, se delimitó mediante el análisis estadístico de ANOVA de un factor, que no existe una evidencia estadísticamente significativa que permita afirmar que los promedios de los niveles de plomo frente a la variable presencia o ausencia de registro sanitario son distintos. Se identificó que el promedio de cumplimiento de los requisitos listados y establecidos en el RTCA 71.03.36.21 (etiquetado de productos cosméticos), por sector de recolección, fue del 90 % por parte de las muestras evaluadas del sector formal, y 59 % en relación a las muestras del sector informal. Con base en los resultados obtenidos en este estudio, se evidencia la importancia de establecer medidas de control y monitoreo por parte del DRCPFA para evaluar el cumplimiento de los requisitos del etiquetado y de la inscripción sanitaria de los productos cosméticos. De igual manera, implementar medidas regulatorias en cuanto a la presencia de metales pesados en cosméticos, y a la venta de productos sin registro sanitario para promover el uso seguro de estos productos de belleza. Asimismo, desarrollar investigaciones en rubores de otras tonalidades y presentaciones; así como de otro tipo de productos cosméticos (máscara de pestañas, contornos, bases, tintes) para evaluar el contenido de metales pesados e identificar si cumplen con los niveles máximos permisibles a nivel internacional.
Resumen en inglés
The objective of this study was to evaluate and quantify the presence of lead in powder blushes marketed in Guatemala City. The study was conducted using atomic absorption spectrophotometry. Ten samples of pink-toned powder blushes from different brands were evaluated: five with sanitary registration marketed in the formal sector and five without sanitary registration sold in the informal sector. The identification of sanitary registration was carried out through the review of product labeling and verification on the website of the Department of Regulation and Control of Pharmaceutical and Related Products (DRCPFA). For lead quantification, a Perkin Elmer PinAAcle 900T atomic absorption spectrophotometer coupled with a graphite furnace was used. Excel, together with the InfoStat software add-in, was used to calculate the respective concentrations and perform statistical analysis. Regarding the results of the quantitative analysis, it was determined that lead concentrations in blushes with sanitary registration obtained from the formal sector ranged between 1.97–8.83 ppm, with a mean of 4.86 ppm and a standard deviation of 3.00. Blushes without sanitary registration collected from the informal sector presented lead concentrations between 4.46–10.28 ppm, with a mean of 7.00 ppm and a standard deviation of 2.20. One out of ten samples slightly exceeded the lead limit established by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of 10 ppm, confirming the presence of non-compliant cosmetic products in the market. Regarding statistical analysis, a one-way ANOVA indicated that there is no statistically significant evidence to conclude that the average lead levels differ based on the presence or absence of sanitary registration. It was also identified that the average compliance with the requirements established in RTCA 71.03.36.21 (cosmetic product labeling) was 90% for samples from the formal sector and 59% for those from the informal sector. Based on the results obtained in this study, the importance of establishing control and monitoring measures by the DRCPFA is highlighted to ensure compliance with labeling requirements and sanitary registration of cosmetic products. Likewise, it is recommended to implement regulatory measures regarding the presence of heavy metals in cosmetics and the sale of products without sanitary registration in order to promote the safe use of these beauty products. Additionally, further research is suggested on blushes of different shades and presentations, as well as other types of cosmetic products (mascara, contour products, foundations, dyes) to evaluate heavy metal content and determine whether they comply with internationally accepted maximum permissible levels.
