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Requerimientos para registro, importación, fabricación y comercialización de suplementos dietéticos en Guatemala.

Resumen

El objetivo fundamental de este trabajo fue evaluar y sistematizar los requerimientos para registro, importación, fabricación y comercialización de suplementos dietéticos en Guatemala. Con la recopilación de dichos requerimientos se propuso una norma de etiquetado especifica para suplementos dietéticos. Además se estableció el nivel de conocimiento de los consumidores guatemaltecos acerca de estos productos. Para cumplir con el objetivo principal de este trabajo se procedió a visitar el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para recopilar la información necesaria para el registro de dichos productos. Además se hizo una revisión de literatura relacionada al tema para determinar cómo se abordan dichos productos en lo que se refiere al aspecto regulatorio, a nivel de Centroamérica, Estados Unidos y Europa. El mayor problema que ocurre con estos productos, se debe a la falta de regulación, lo que provoca que en determinado país sea un producto de venta exclusiva en farmacias y en otro sea de venta libre en supermercados, por lo que se requiere que estos productos sean regulados en torno a su producción y etiquetado. Por lo anterior se presenta la propuesta de una norma de etiquetado específica para los suplementos dietéticos, con la cual se espera poder colaborar con la regulación de estos productos y establecer la unificación de criterios para su clasificación.