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Requisitos para el registro sanitario, manejo y uso adecuado de radiofármacos en Guatemala.

Resumen

Los radiofármacos son considerados medicamentos de acuerdo con el artículo 164 del código de salud, por lo que de acuerdo con sus características especiales se ve necesario determinar los requisitos específicos para evaluar su calidad, seguridad y eficacia para poder ser comercializados en Guatemala. Esto se logró a través de una revisión bibliográfica de normas de otros países. Adicionalmente para determinar cómo se manejan y usan actualmente los radiofármacos en los cuatro lugares autorizados en la ciudad de Guatemala, se realizó una encuesta la cual fue revisada por un radiofarmacéutico. Se recomienda la actualización del Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines (Acuerdo Gubernativo 712-99) para incluir en ella los requisitos que se deben de cumplir para poder obtener el registro sanitario de los radiofármacos. Adicionalmente, llevar a cabo un estudio en el que se establezca el equipo e instalaciones necesarias para verificar la calidad de los radiofármacos que solicitan el registro sanitario.