Criterios para la evaluación y formulación de medicamentos presentados como asociaciones a dosis fijas como base para la armonización en la Unión Aduanera.

Abstract

El objetivo principal de este estudio fue elaborar una guía de consulta que sirva como base para armonizar los criterios de aceptación para las asociaciones de medicamentos a dosis fijas en la Unión Aduanera. Es por ello que se propone esta guía de referencia que incluye las asociaciones encontradas respaldadas por literatura científica reconocida, con base en el beneficio que obtendrá el paciente desde el punto de vista farmacológico y clínico. Se incluyeron las asociaciones alopáticas reportadas en cinco referencias bibliográficas, las cuales son: USP Drug Information, Handbook of Nonprescription Drug, American Society Of Health- System Pharmacists, Martindale y AMA Drug Evaluation. No se incluyeron los productos fitoterapéuticos, sustitutos de plasma, homeopáticos, vacunas y protectores solares. Se recomienda que esta guía sea evaluada por un equipo multidisciplinario del área de la salud para incluir o excluir productos con base en la experiencia clínica. Se propone esta guía para la revisión y autorización de asociaciones a dosis fijas. Es importante notar que los productos que no se encuentran enumerados aquí se pueden aprobar siempre y cuando estén fundamentados por estudios clínicos o literatura científica reconocida.