Propuesta de diseño y automatización de un intercambiador de calor para tratamiento térmico de suspensiones farmacéuticas de manera continua, cumpliendo las Buenas Prácticas de Manufactura del Informe 32 de la Organización Mundial de la Salud.

Abstract

El trabajo tiene como objetivo proponer un diseño, automatización y procedimiento de validación de un intercambiador de calor para complementar el tratamiento VAT en suspensiones farmacéuticas de manera continua, minimizando los riesgos por contaminación microbiológica cumpliendo con lo estipulado en el Informe 32 de la Organización Mundial de la Salud. Para esto, se realizaron pruebas de un tratamiento a pequeña escala para determinar la factibilidad fisicoquímica y microbiológica del tratamiento para dos suspensiones, una antiácida y una suspensión suplemento de calcio y fósforo.

Se estableció que el número de placas necesarias para el intercambiador de calor propuesto fue 24 placas para la suspensión antiácida y 14 placas para el suplemento de calcio y fósforo. También se propuso la instalación de una bomba sanitaria, un enfriador de agua, dos transmisores de temperatura, dos válvulas automáticas de dos vías, una válvula automática de tres vías y un controlador lógico programable para la automatización del proceso.

Además del diseño del equipo, se realizó una estimación de costos de y se encontró que se requiere invertir Q292,599.35 en concepto de servicios.

Finalmente, se concluye que la implementación de un intercambiador de calor para complementar un tratamiento VAT en suspensiones farmacéuticas no es factible si este proceso no aumenta las ventas de producto.