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Implementación de un proceso azucarado de grageas utilizando un material de recubrimiento rápido para su producción en una planta farmacéutica.

Resumen

Este trabajo tiene como objetivo implementar un proceso de grageado azucarado utilizando un material de recubrimiento rápido en la industria farmacéutica, con el fin de obtener un proceso industrial que sirva como alternativa al proceso convencional en el cual se requiere contar con personal que tenga experiencia y que utilice su criterio para elaborar grageas de apariencia aceptable. El proceso convencional de grageado azucarado tiene las etapas de recubrimiento protector (sellado), sub recubrimiento (engrosamiento), alisado, coloreado y abrillantado, las cuales son necesarias para fabricar grageas de apariencia aceptable. El proceso de grageado implementado en este trabajo se desarrolló simulando algunas de las etapas del proceso convencional. Debido a que se utilizó una solución de material de recubrimiento rápido para el grageado, fue posible separar el proceso en dos etapas, formación de la gragea y abrillantado. En la etapa de formación de grageas se simuló las etapas del proceso convencional de sub-recubrimiento y alisamiento, lo cual se logró únicamente variando los tiempos de aplicación de la solución de recubrimiento rápido y los tiempos de rotación y secado con y sin aire caliente. Con el proceso desarrollado en este trabajo se logró obtener grageas azucaradas con una apariencia aceptable, logrando obtener una eficiencia de proceso de hasta 91 % lo cual representa una mejora considerable ya que, con el proceso convencional únicamente se logran obtener eficiencias de un máximo del 60 %, además que con el material de recubrimiento rápido, se logra tener un ahorro de tiempo, mano de obra y material de recubrimiento, ya que con el proceso convencional de grageado era necesario aplicar material de recubrimiento hasta un 50 % de la masa inicial de los núcleos para obtener una gragea de apariencia aceptable, lo cual se logró con este proceso agregando únicamente un 20 % más de masa inicial del núcleo, en material de recubrimiento rápido. Uno de los aspectos más importante que favorecen a la formación de las grageas son las dimensiones del núcleo. Mientras más convexa sea la superficie del núcleo y más delgado sea el borde o cintura del núcleo, más fácil será de recubrirlos y el proceso de grageado tendrá una mejor eficiencia.