Implementación de un sistema de gestión ambiental basado en la Norma ISO 14,001:1996 en una planta de productos farmacéuticos en Guatemala.

Abstract

Este trabajo consiste en la implementación de un sistema de gestión ambiental en una planta de productos farmacéuticos en Guatemala, basando cada uno de los procesos del sistema en el cumplimiento de los requisitos que presenta la Norma ISO 14,001:1996 "Sistemas de Administración Ambiental".

Inicialmente se realizó una auditoría para ver el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 14,001:1996, obteniendo un 10.19% de cumplimiento. Posteriormente se identificaron los aspectos ambientales significativos existentes en la planta de productos farmacéuticos en estudio, obteniendo que éstos son el consumo de materiales para la realización de diferentes actividades y la generación de desechos peligrosos y no peligrosos por las operaciones normales de la planta. De acuerdo con esta determinación se generaron todos los demás elementos del sistema y también se adecuó la política ambiental para que tuviera un enfoque a la naturaleza de la organización y sus principales impactos al medio ambiente. También se desarrollaron siete programas de gestión ambiental, de los cuales tres ya estaban finalizados al momento de realizar la auditoría final al Sistema de Gestión Ambiental.

Para determinar el grado de cumplimiento del Sistema de Gestión Ambiental implementado con los requisitos de la norma ISO 14,001:1996, se realizó una auditoría interna final en la que se concluyó que el sistema se encuentra adecuadamente establecido a nivel documental, pero que todavía muestra deficiencias en la práctica de algunos procedimientos. Al evaluar el grado de cumplimiento se obtuvo un porcentaje del 90.43% de cumplimiento. Finalmente se concluyó que para someter el Sistema de Gestión Ambiental a un proceso de certificación por un organismo externo, se requiere de planes de acción para corregir las no conformidades encontradas en la auditoría final realizada.