Estudio de factibilidad de necesidades para el diseño y desarrollo de ensayos clínicos en Guatemala.

Abstract

Este estudio tuvo por objeto conocer el interés que tienen los directivos de las empresas farmacéuticas nacionales en realizar ensayos clínicos y la factibilidad del diseño y desarrollo de los mismos, así como aportar información actualizada sobre los requerimientos que conlleva la elaboración de un ensayo clínico en Guatemala. Se utilizó como técnica de investigación un instrumento tipo encuesta, que fue respondido por los directores técnicos o propietarios de los laboratorios farmacéuticos nacionales grandes y de reconocido prestigio. Los resultados obtenidos se presentaron en forma de tablas y gráficas, y mostraron que los directivos encuestados de las empresas farmacéuticas nacionales seleccionadas tienen poco interés en el diseño y desarrollo de ensayos clínicos, ya que lo consideran como un proceso complicado, aunque sus respuestas evidenciaron poco conocimiento de los requerimientos necesarios. En este estudio de investigación se concluyó que sí es factible que los laboratorios farmacéuticos nacionales que cuentan con recursos, diseñen y desarrollen ensayos clínicos, ya que existen instituciones y profesionales capacitados que pueden llevarlos a cabo. También se confirmó que diseñar y desarrollar ensayos clínicos en Guatemala es un proceso bastante largo y caro debido a que las autoridades del Ministerio de Salud exigen los mismos requerimientos que se solicitan a nivel internacional, bajo las directrices de la Buena Práctica Clínica (BPC).