Propuesta para la implantación de un laboratorio analítico para el control de la calidad de los productos de un laboratorio farmacéutico nacional acorde a un sistema de garantía de calidad basado en el reglamento técnico centroamericano de buenas prácticas de manufactura.

Abstract

El objetivo fundamental de este trabajo fue plantear una propuesta para la implantación de un laboratorio analítico para el control de la calidad de los productos de un Laboratorio Farmacéutico nacional, acorde a un sistema de Garantía de Calidad. Para cumplir con dicho objetivo se hizo una revisión de la situación actual del sistema de garantía de calidad de la empresa y se indagó acerca de lo que necesita para reforzar dicho sistema. En los productos farmacéuticos se construye la calidad a través de instalaciones diseñadas adecuadamente, equipo acorde a las necesidades de los procesos, fórmulas robustas, procesos validados, materiales calificados, personal capacitado y controles continuos; para lo cual se requiere la infraestructura física, instrumental y de conocimiento, de acuerdo a las operaciones que se realizan. El departamento de control de calidad es responsable del control de la calidad y aprobación de todas las materias primas y materiales empleados para la producción de medicamentos, y del control de la calidad y aprobación de productos en proceso y producto terminado. Control de Calidad suele depender de Aseguramiento o Garantía de la Calidad, y debe considerase una base fundamental e indispensable dentro de la estructura de la industria farmacéutica y ofrece servicio no solo a clientes internos sino también a externos.