Montaje de un cuarto de pruebas de estabilidad en una industria farmacéutica en Guatemala.

Abstract

Este trabajo consiste en el montaje de un cuarto de pruebas de estabilidad para productos farmacéuticos. La característica fundamental de este tipo de cuartos es mantener estables sus condiciones extremas de temperatura y humedad. En el presente caso, las condiciones son de 30±2 ºC y 70±5 humedad relativa (HR).

Se diseñó un cuarto de pruebas de estabilidad y su respectivo equipo, que creara las condiciones ambientales dentro del rango permitido en todo el cuarto. Además, se propuso un sistema de control e instrumentación adecuado.

El diseño propuesto tiene una capacidad de 15 m3 y es adecuado para almacenar producto farmacéutico para estudios de estabilidad a largo plazo. El costo total de la construcción, equipo e instalación es aproximadamente de Q 126,710.

Se determinó que la instalación del cuarto de pruebas de estabilidad podría no ser la mejor opción para el laboratorio farmacéutico en cuestión. La mejor alternativa es la contratación de un proveedor del servicio. Sin embargo, para laboratorios cuya producción es grande, la instalación de un cuarto de pruebas de estabilidad puede ser la mejor opción para realizar pruebas de estabilidad farmacéutica.