Validación de procesos en la industria farmacéutica nacional.

Abstract

El presente trabajo establece la situación actual en la industria farmacéutica nacional, referente a validación de procesos. Propone un plan general de validación de procesos, que cumple con Buenas Prácticas de Manufactura, basándose en la situación actual del país, al igual que los recursos económicos disponibles. La investigación se realizó a través de una encuesta dirigida a un porcentaje representativo de laboratorios farmacéuticos nacionales, ofreciendo los resultados mediante estadística descriptiva con gráficas de las respuestas. Se detectó, por medio de la investigación, que la hipótesis no se cumple, debido a que la industria farmacéutica nacional, no aplica la validación de procesos en el aseguramiento de la calidad de sus productos. Esto se debe al desconocimiento del tema por parte de los elementos clave de la organización. De acuerdo a los resultados, se propone un manual de "Validación de procesos en la industria farmacéutica nacional", el cual puede ser usado como la base para instaurar un programa de validación de procesos.