Abstract:
ciertas veces presentan contaminación microbiana por la falta de implementación de
buenas prácticas de manufactura y en algunas ocasiones son distribuidas sin haberlas
sometido a análisis rigurosos de calidad que les permita el cumplimiento del reglamento
para ser expendidas en los países donde se comercializan, poniendo en riesgo la salud de
los usuarios. El presente trabajo de investigación de tipo descriptivo fue realizado con la
finalidad de evaluar la calidad microbiológica presente en sombras de ojos
comercializadas en Guatemala carentes de registro sanitario nacional, basándose en lo
establecido por el Reglamento Técnico Centroamericano: RTCA 71.03.45:07
“Productos cosméticos: verificación de calidad”.
La investigación se realizó a partir de 5 pruebas esenciales para la calidad
microbiológica de productos cosméticos, las cuales fueron: recuento total de mesófilos
aerobios, hongos y levaduras y evaluar la presencia de Staphylococcus aureus,
Pseudomonas aeruginosa y Escherichia coli. Se empleó un número de muestra de 4
sombras cosméticas de ojos con registro sanitario nacional (contra muestra) y 4 para las
carentes de este (muestra), para la verificación de la calidad, todas de la misma marca
comercial. Se logró determinar que las sombras de ojos de marca comercial sin registro
sanitario nacional expendidos en Guatemala no cumplen con los parámetros de calidad
microbiológica necesaria para ser consumidas por la población; ya que al menos el 25%
de las muestras presentaron recuento de bacterias mesófilas aeróbicas que sobrepasan
los limites establecidos y que cuentan con presencia de los microorganismos patógenos,
Staphylococcus aureus y Escherichia coli.
Por ello, se considera poco seguro el uso de este tipo de sombras de ojos carentes de
registro sanitario para los consumidores. Es recomendable que se debe velar por el
cumplimiento de las normas que regulen la comercialización de los productos
cosméticos y de cuidado personal, que exista una aprobación previa a la distribución de estos, asegurándose que cumpla con todos los requisitos establecidos por el RTCA
71.03.45:07 “Productos cosméticos: verificación de calidad”.
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