Establecimiento de la vida útil de ocho radiofármacos manufacturados en la Dirección General de Energía Nuclear (DGEN).

Abstract

El objetivo del presente trabajo de investigación es estimar el tiempo de vida útil de ocho radiofármacos en forma liofilizada manufacturados en la Dirección General de Energía Nuclear (DGEN). Para ello se realizaron pruebas de estabilidad acelerada a 3 diferentes temperaturas (5°C, 25°C y 40°C> durante tres meses. De acuerdo a su comportamiento de degradación se aplicaron fórmulas de cinética de reacción, encontrando que éstos siguieron una velocidad de reacción de cero orden. Con esto se calculó la velocidad de degradación (k) y su tiempo de vida útil aproximado. El análisis de resultados se llevó a cabo con un análisis de varianza por bloques a un nivel de confianza de 0.05. Este demostró que existe una diferencia significativa entre el tiempo de vida útil, las temperaturas y los tiempos de almacenamiento para el radiofármaco DISIDA. Se obtuvo una fecha de expiración estimada del 10.37 meses almacenado a 5°C. Para el radiofármaco MAA se observó una diferencia significativa entre el tiempo de vida útil y los tiempos de almacenamiento. Su fecha de expiración estimada es de 6.39 meses almacenados a 5°C. En el caso de DTPA y Pirofosfato para corazón no se encontró una diferencia significativa entre las dos variables. Su fecha de expiración estimada es de 3.07 meses y 59 meses, respectivamente. Para los radiofármacos GH, DMSA, MDP y Pirofosfato para marcar glóbulos rojos, no se logró estimar su fecha de expiración.