Abstract:
La validación de una metodología analítica consiste en un procedimiento para implantar de manera documentada, pruebas que demuestren científicamente que el método analítico cumple las características de desempeño requeridas para determinar los parámetros de las aplicaciones analíticas. Involucra la demostración de la determinación
de las fuentes de variabilidad, el error sistemático y al azar del procedimiento, no solo dentro de la calibración sino también, en el análisis de muestras reales (RTCA:2006).
El trabajo que se presenta a continuación se desarrolló con el propósito de diseñar, desarrollar, validar y estandarizar, dentro del laboratorio de Inocuidad de Alimentos del
Ministerio de Agricultura Ganadería y Alimentación (MAGA), un método analítico para
la identificación y cuantificación de ivermectina, a nivel de trazas, en músculo bovino utilizando cromatografía líquida de alta resolución con detector de fluorescencia.
Luego del trabajo analítico desarrollado, con el equipo, materiales y reactivos proporcionados no fue posible cumplir con el objetivo primordial de este trabajo de
investigación que es diseñar un método analítico que proporcione resultados reproducibles, lineales y con un nivel apropiado de incertidumbre necesarios para la
validación, con las condiciones tanto de reactivos como de equipo con que se cuenta en
dicho laboratorio, ya que no se cumplió con los requerimientos solicitados para el desarrollo de este trabajo.
Los resultados obtenidos constituyen la fase inicial para el montaje del método, por si en un futuro cuando se cuente con las condiciones y recursos apropiados el método pueda ser validado.
