Abstract:
Este trabajo de investigación tiene como objetivo cualificar el equipo para la
evaluación de disolución Electrolab modelo No. TDT-08L, de la Universidad del Valle
de Guatemala.
Se entiende por cualificación la acción de documentar pruebas que el equipo funcione
según lo previsto y es capaz de funcionar consistentemente con las especificaciones
establecidas. (Averell 2004: 20).
Para ello se evaluaron los parámetros de temperatura, precisión de rotación del eje,
control de medidas físicas, la idoneidad del instrumento mediante estándares específicos
y el control de software y hardware; para poder cualificar el equipo de disolución de
tabletas corroborando su precisión y exactitud. El procedimiento del trabajo práctico es
una recopilación de información de la USP 32, Averell 2004 y Ludwing 2007. Los datos
obtenidos fueron analizados mediante estadística descriptiva y anovas de un solo factor.
Ya que todos los parámetros evaluados se encuentran dentro de especificaciones, se
puede afirmar que el equipo para la evaluación de disolución Electrolab modelo No.
TDT-08L de la Universidad del Valle de Guatemala, está cualificado operacionalmente
bajo las condiciones especificadas en este trabajo.
También se realizó la traducción de los manuales del equipo para la evaluación de
disolución modelo No. TDT-08L.
