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Este trabajo de investigación consiste en el desarrollo y validación de una metodología analítica para la identificación y cuantificación de mentol y carvona en el aceite esencial de hierbabuena (Mentha spicata).
El propósito es desarrollar y validar un método analítico, el cual cumpla con los parámetros establecidos en la United States Pharmacopeia (USP 34) y las normas de validación de la Conferencia Internacional Tripartita sobre Armonización (ICH), empleando la técnica de cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas.
Para demostrar la obtención de resultados válidos y confiables con el empleo de este método, se evaluaron los parámetros estadísticos de exactitud, precisión, especificidad/selectividad, rango y linealidad del mismo, donde se demostró que cumple con los parámetros de exactitud, especificidad/selectividad, rango y linealidad, pero no cumple el parámetro de precisión para el análisis farmacéutico.
Este trabajo de investigación es un punto de partida para guiar futuras investigaciones, donde se busque optimizar el método modificando parámetros, condiciones y accesorios (columna, liner, etc.), que busquen analizar de forma rápida y eficiente los constituyentes principales del aceite esencial de hierbabuena, empleado tanto en la industria farmacéutica como de alimentos. |
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