Estudio de estabilidad acelerada para suplementos dietéticos a base de melatonina que se comercializa en Guatemala.

Abstract

Se desarrolló un estudio de estabilidad acelerada durante tres meses, para seis suplementos dietéticos a base de Melatonina que se comercializan en Guatemala, éstos poseen concentraciones que varían desde 200μg hasta 5mg. Se empleó un método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para efectuar las valoraciones periódicas del activo. Se analizó la influencia de un medio degradante, que para este caso fue la temperatura. En el tiempo inicial del estudio se efectuaron cuatro ensayos físicos para verificar la calidad con la que estos se encuentran manufacturados, comparándolas directamente con las especificaciones descritas en la USP-29 y en la Farmacopea Británica. Se encontró que todas las muestras cumplieron con los ensayos de desintegración, friabilidad y variación de peso, no obstante solamente dos muestras cumplieron con el análisis de dureza. El fin primordial del trabajo fue verificar la concentración de la Melatonina sometida a condiciones degradantes con el fin de calcular el tiempo de expiración según la expresión de Arrhenius. Los resultados obtenidos muestran que las concentraciones de Melatonina, en la mayoría de los casos, se mantuvieron dentro del rango permitido por la United States Pharmacopeia. No obstante, se obtuvieron tendencias irregulares bajo las condiciones medioambientales utilizadas, para su almacenamiento durante 90 días.