UNIVERSIDAD DEL VALLE DE GUATEMALA Facultad de Ciencias y Humanidades Departamento de Química Farmacéutica ELABORACIÓN DE GUÍA PARA LA RECONSTITUCIÓN Y DILUCIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL PARA EL HOSPITAL CENTRO MÉDICO Trabajo de graduación presentado por Ana Lucía Yon Hernández para optar al grado académico de Licenciada en Química Farmacéutica Guatemala 2,017 ELABORACIÓN DE GUÍA PARA LA RECONSTITUCIÓN Y DILUCIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL PARA EL HOSPITAL CENTRO MÉDICO UNIVERSIDAD DEL VALLE DE GUATEMALA Facultad de Ciencias y Humanidades Departamento de Química Farmacéutica ELABORACIÓN DE GUÍA PARA LA RECONSTITUCIÓN Y DILUCIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL PARA EL HOSPITAL CENTRO MÉDICO Trabajo de graduación presentado por Ana Lucía Yon Hernández para optar al grado académico de Licenciada en Química Farmacéutica Guatemala 2,017 vi ÍNDICE LISTA DE CUADROS ....................................................................................... viii LISTA DE GRÁFICOS ........................................................................................ ix RESUMEN .......................................................................................................... ix I. INTRODUCCIÓN ...................................................................................... 1 II. MARCO CONCEPTUAL ............................................................................ 3 A. ANTECEDENTES .................................................................................. 3 B. JUSTIFICACIONES ............................................................................... 5 C. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................... 6 D. ALCANCE Y LIMITANTES DEL PROBLEMA ........................................ 6 III. MARCO TEÓRICO .................................................................................... 7 IV. MARCO METODOLÓGICO .....................................................................10 A. OBJETIVOS .........................................................................................10 1. General .............................................................................................10 2. Específicos ........................................................................................10 B. VARIABLES ..........................................................................................11 1. Variables independientes ..................................................................11 2. Variables dependientes .....................................................................11 C. POBLACIÓN Y MUESTRA ...................................................................11 1. Población ..........................................................................................11 2. Muestra .............................................................................................11 E. PROCEDIMIENTO ...............................................................................11 a. Validación del instrumento ................................................................12 F. DISEÑO DE INVESTIGACIÓN .............................................................12 G. ANÁLISIS ESTADÍSTICO .....................................................................13 V. MARCO OPERATIVO ..............................................................................14 vii A. RECABACIÓN Y TRATAMIENTO DE LOS DATOS .............................14 1. Recabación de datos .........................................................................14 2. Tratamiento de los datos ...................................................................14 B. RECURSOS .........................................................................................14 1. Recursos humanos ...........................................................................14 2. Recursos Institucionales ...................................................................14 3. Recursos materiales ..........................................................................15 VI. RESULTADOS .........................................................................................16 VII. DISCUSIÓN DE RESULTADOS ..............................................................29 VIII. CONCLUSIONES.....................................................................................32 IX. RECOMENDACIONES ............................................................................34 X. BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................35 XI. ANEXOS ..................................................................................................38 ANEXO 1. Glosario de términos .........................................................................38 ANEXO 2. Instrumento para la recabación de datos. .....................................40 ANEXO 3. Listado de medicamentos a utilizar para elaboración de “guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso pareneral para el hospital centro médico”. ...............................................................................................44 ANEXO 4. Cuadro de estabilidad de medicamentos al reconstituirlos y diluirlos con el que cuenta el personal de enfermería ..................................................46 ANEXO 5. Formato para la elaboración de guía de estabilidad de medicamentos parenterales............................................................................47 ANEXO 6. Guía para reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral para el hospital centro médico .......................................................48 viii LISTA DE CUADROS Página Cuadro No. 1. Conocimiento del término “reconstituir” un medicamento 16 Cuadro No. 2. Conocimiento del porqué se diluyen los medicamentos previo a ser administrados por vía intravenosa 18 Cuadro No. 3. Resultados del conocimiento con respecto a la diferencia entre reconstitución y dilución de un medicamento parenteral 19 Cuadro No. 4. Conocimiento del término “estabilidad” de un medicamento parenteral 21 Cuadro No. 5. Evaluación del conocimiento de indicadores de estabilidad 22 Cuadro No. 6. Resultados acerca de la frecuencia de dudas en las jornadas laborales 25 Cuadro No. 7. Listado de medicamentos a utilizar para elaboración de guía de reconstitución y dilución 44 Cuadro No. 8. Datos de estabilidad al reconstituirlos y diluirlos con el que cuenta el personal de enfermería 46 ix LISTA DE GRÁFICOS Página Gráfico No. 1. Porcentajes obtenidos del conocimiento del término “reconstituir” un medicamento según personal de enfermería 17 Gráfico No. 2. Porcentaje de respuestas del conocimiento del motivo por el cual se diluye un medicamento 18 Gráfico No. 3. Porcentaje de respuestas sobre la diferencia entre reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral 20 Gráfico No. 4. Porcentaje del conocimiento del personal de enfermería referente a la estabilidad de un medicamento 21 Gráfico No. 5. Porcentaje de la evaluación del conocimiento de indicadores de estabilidad 23 Gráfico No. 6. Porcentaje de respuestas de cuáles podrían ser indicadores que muestren que un medicamento ya no es estable 24 Gráfico No. 7. Porcentaje de respuestas en cuanto a la generación de dudas en los servicios del hospital 25 Gráfico No. 8. Esquema ilustrativo de las maneras en que solventan dudas o accesan a información en los distintos servicios del hospital 26 Gráfico No. 9. Soluciones utilizadas para la reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral 27 Gráfico No. 10. Porcentaje de la necesidad de tener acceso a información 28 x RESUMEN La investigación se desarrolló con el personal de enfermería del Hospital Centro Médico, determinando que el 90.4% de la población considera necesario tener acceso a una guía específica de medicamentos de uso parenteral a raíz del surgimiento de dudas y dificultad de resolverlas a lo largo de su jornada laboral. Debido a la necesidad planteada, fue elaborada una guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral más utilizados en el Hospital Centro Médico, con el fin de proporcionar una fuente de información confiable y accesible para el personal de enfermería, que además unifique criterios entre el personal en cuanto a la preparación y administración de medicamentos, garantizando el uso seguro de los mismos. Inicialmente fue evaluado el conocimiento del personal de enfermería acerca de temas de reconstitución, dilución, preparación de medicamentos, estabilidad, entre otros, para identificar así la necesidad de brindarle dicha información a los mismos. La información fue obtenida utilizando como instrumento una encuesta, de la cual se obtuvo la información a incluir en la guía. Se determinó que el personal de enfermería no estaba familiarizado con el término reconstitución, además de desconocer la diferencia entre reconstitución y dilución, en cuanto a la estabilidad, el personal no pudo definir cuál era su significado, a pesar de conocer indicadores que demuestran cuando un medicamento no es estable. Asimismo, se determinó que al 85.9% de la población le han surgido dudas estando en su jornada laboral, por lo que indicaron que es necesario el acceso a una guía específica de medicamentos de uso parenteral. xi La guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral para el personal de enfermería del Hospital Centro Médico, incluye: principio activo del medicamento, nombre comercial, presentación, forma de administración, almacenamiento y datos de estabilidad, posterior a su reconstitución y dilución, tomando en cuenta parámetros de temperatura, refrigeración y temperatura ambiente, y observaciones importantes. 1 I. INTRODUCCIÓN La preservación adecuada de los medicamentos es importante para que los mismos mantengan sus propiedades físico-químicas y farmacológicas, especialmente en aquellos que necesitan condiciones especiales de almacenamiento. Esto se realiza con el objetivo de mantener la eficacia y mejorar la seguridad de los medicamentos, para evitar problemas de disminución de potencia y de seguridad debido a toxicidad de los posibles productos de degradación (Usarralde et al. 2016). Según Quesada et al. (2014), una formulación medicamentosa no es apta para su administración cuando la descomposición es mayor del 10%. Se define inestabilidad al conjunto de reacciones químicas irreversibles que dan lugar a diferentes productos degradados, que pueden producir tanto fracaso terapéutico como toxicidad. Estudios han demostrado que existen incompatibilidades farmacéuticas referentes a reacciones físico-químicas, las cuales se producen cuando los fármacos se mezclan con líquidos para infusión intravenosa o junto con otros fármacos, ocasionando su precipitación o inactivación (Quesada et al. 2014). La estabilidad de los medicamentos es importante en la práctica clínica, debido a las repercusiones que puede tener en los pacientes; una adecuada preparación de los medicamentos parenterales, ya sea mediante reconstitución o dilución, garantiza una máxima seguridad y eficiencia del medicamento. Está establecido que los medicamentos para administración parenteral necesitan ser manipulados y acondicionados previamente antes de su administración al paciente, en donde el personal de Enfermería ejerce un papel muy importante en el aseguramiento de la calidad. 2 Actualmente el Hospital Centro Médico, no cuenta con una guía actualizada de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral. Por lo que es necesario elaborar una Guía que brinde información acerca de la reconstitución y dilución de los medicamentos más utilizados en dicha institución, la cual sea práctica, sencilla y de rápida consulta, además que unifique criterios de preparación y garantice la seguridad en la administración de fármacos disminuyendo la posibilidad de errores y sus consecuencias. Con la implementación de la Guía se busca complementar los conocimientos del personal de enfermería acerca de la manipulación de los medicamentos de uso parenteral, asegurando una buena práctica y mejorando la calidad asistencial en los servicios del Hospital Centro Médico. 3 II. MARCO CONCEPTUAL A. ANTECEDENTES Según Corado (2007), un sistema de gestión de medicamentos busca proporcionar el medicamento correcto al paciente que lo necesite. Es por esto que el uso racional de los medicamentos exige que los pacientes reciban los medicamentos apropiados para su necesidad clínica, a dosis correctas y durante un período adecuado de tiempo y a un precio accesible para la población. Sin embargo, existen diversos factores que influyen en el uso racional de medicamentos. Un ejemplo que contribuye al uso irracional de los medicamentos, es cuando se utilizan medicamentos de forma insuficiente o incorrecta y la falta de conocimientos por parte del personal de la Salud (Corado, 2007). En relación al tema de investigación, la falta información acerca de la reconstitución o dilución de medicamentos de uso parenteral, tomando en cuenta la estabilidad de los mismos, puede contribuir con el uso irracional de medicamentos por una mala preparación. La elaboración de una guía de estabilidad comprende aspectos tales como la preparación de medicamentos de administración parenteral, en donde el método utilizado para su ejecución, consiste en la recopilación de información de la preparación de dichos medicamentos, compatibilidades (solventes), conservación, período de validez, modo de administración entre otros. Los datos se obtienen mediante consulta de las fichas técnicas, laboratorios, revisión bibliográfica y otras bases de datos (Gaspar et al 2014). 1. Estudios referentes al tema de investigación. Sánchez-Quiles et al 2011, realizó una revisión de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles, en donde tomó en cuenta los datos de estabilidad durante el almacenamiento, reconstitución y dilución de los mismos. Plantean que debido a la falta de estudios publicados sobre estabilidad de medicamentos fotosensibles, es necesario realizar dicha revisión interna en el hospital selecto (Sánchez-Quiles et al. 2011). 4 Dicho estudio se relaciona con el presente trabajo de investigación, ya que este se basa en la búsqueda de información sobre la estabilidad de un grupo selecto de medicamentos al momento de llevar a cabo su preparación, lo cual para finalidades de esta investigación, es lo que se quiere determinar. En 2014, Gaspar et al. publicaron un método normalizado de preparación, conservación, administración y período de validez de los medicamentos administrados parenteralmente, ampliando conocimientos de tiempo de conservación, al tener en cuenta la estabilidad físico-química, nivel de riesgo y la vulnerabilidad del preparado (Gaspar et al. 2014). Quesada et al en su trabajo Guía de administración de fármacos en el período neonatal para enfermería, busca proporcionar un manual práctico, sencillo, y de rápida consulta, el cual unifique criterios de preparación y garantice la seguridad en la administración de fármacos, disminuyendo así la posibilidad de error y sus consecuencias, en el neonato (Quesada et al. 2014). En 2014, Mayén elabora una Guía Farmacoterapéutica dirigida al personal médico, enfermeras graduadas y auxiliares de enfermería, en la cual realizó una revisión bibliográfica de medicamentos en el listado básico del Centro de Salud de la zona 11, Guatemala. En la misma se incluyeron parámetros tales como: acción terapéutica, indicaciones, presentación del medicamento, vía de administración, dosis, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, interacciones, estabilidad, soluciones compatibles, soluciones incompatibles y categoría en el embarazo (Mayén, 2014). En 2006, Calderón elaboró una Guía de Administración de Medicamentos por Vía Parenteral dirigida al personal de Enfermería del Sanatorio Nuestra Señora del Pilar, la cual tiene por objeto proporcionar información acerca de la correcta administración de los medicamentos parenterales para promover su uso seguro y efectivo (Calderón, 2006). 5 En 2016, Usarralde, Toro y Pérez, identificaron medicamentos fotosensibles y realizaron una búsqueda de datos de estabilidad durante el almacenamiento, reconstitución y dilución de los mismos. En donde, la búsqueda de datos se realizó por medio de fichas técnicas, laboratorios fabricantes, entre otros. Asimismo, se establece que la carencia de estudios sobre estabilidad de medicamentos fotosensibles, dio origen a la necesidad de realizar una revisión interna en el hospital de interés (Usarralde et al. 2016). Como en el caso del presente trabajo de investigación. B. JUSTIFICACIONES El propósito fundamental del presente estudio fue demostrar la necesidad de contar con una guía de referencia acerca de la reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral más utilizados por el personal de enfermería del Hospital Centro Médico. Este tiene por objeto proporcionar información útil, sencilla y de rápida consulta al personal de enfermería, quienes son encargados de la preparación y administración de dichos medicamentos. Contar con una guía que proporcione datos acerca de la estabilidad de los medicamentos parenterales utilizados, ya sea reconstituidos o diluidos, contribuirá a mejorar el servicio proporcionado por el hospital; ya que al poseer una fuente de información confiable, accesible y específica de los medicamentos utilizados en el mismo, favorece que se cumpla con la eficacia y seguridad de los medicamentos de uso parenteral. A pesar que existen publicaciones sobre este tema, se consideró necesario realizar una guía en base a los medicamentos que se manejan en el Hospital Centro Médico. Permitiendo unificar criterios entre el personal de Enfermería en cuanto a la preparación y administración de los mismos. 6 Adicionalmente esta investigación permite complementar los conocimientos del personal de Enfermería en cuanto a factores como reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral, para asegurar el uso adecuado y prevenir fallos terapéuticos o efectos tóxicos derivados de una mala práctica en cuanto a preparación o conservación de los mismos. C. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Es necesaria la existencia de una guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral en el Hospital Centro Médico? D. ALCANCE Y LIMITANTES DEL PROBLEMA En este estudio se recopiló y proporcionó información útil y oportuna para el personal de enfermería del Hospital Centro Médico, mediante la elaboración de un documento para asegurar la correcta utilización de los medicamentos de uso parenteral más utilizados en dicha institución, tomando en cuenta la estabilidad de los mismos posterior a su reconstitución o dilución. Entre las limitaciones para la elaboración del trabajo de investigación se encontró la dificultad de abordar al personal de enfermería del Hospital Centro Médico, al momento de llevar a cabo la recolección de datos. 7 III. MARCO TEÓRICO La administración parenteral de medicamentos, consiste en la administración de medicamentos, atravesando una o más capas de la piel o membranas mucosas, esto mediante una inyección (Calderón, 2006). En esta se introduce el fármaco directamente a la circulación sistémica, permitiendo el tratamiento de pacientes que no pueden o no deben utilizar la vía oral, y los tratamientos con fármacos que sufren un efecto de primer paso por otra vía de administración (Quesada et al 2014). Existen tres tipos de administración parenteral: A. Vía intravenosa: la cual a su vez puede ser de tres tipos: 1.l Administración intravenosa directa: Consiste en administrar directamente el fármaco en el punto de inyección, esta se denomina bolus, si dura menos de un minuto o intravenosa lenta si dura de 2 a 5 minutos. 2.l Perfusión intermitente: El fármaco se administra diluido en un volumen pequeño de solución intravenosa y en un tiempo limitado, desde 15 minutos a varias horas, esto permite la administración de dosis múltiples. 3.l Perfusión continua: Fármaco se administra diluido en un mayor volumen y se administra de forma continua mediante bombas de infusión, lo cual permite mantener concentraciones plasmáticas constantes. B. Vía intramuscular Inyección donde se inserta una aguja en el músculo para administrar medicamentos. 8 C. Vía subcutánea Introducción de medicamentos en el tejido celular subcutáneo (Quesada et al. 2014). Como se mencionó anteriormente, la estabilidad se refiere a la propiedad de un principio activo o de un medicamento para mantener sus propiedades originales sin ninguna alteración, estas pueden ser: su identidad, concentración, pureza y apariencia física (Calderón, 2006). Según Calderón (2006), es importante establecer que las condiciones de almacenamiento, así como la preparación de los mismos, es de vital importancia para mantener su estabilidad y la pureza de los medicamentos. En lo que radica la importancia de dicho plan de investigación. Según Quesada et al 2014 la temperatura óptima de conservación, se refiere a la temperatura ambiente en un rango de 20-25°C. Mientras que los fármacos termolábiles que se deben conservar en refrigeración deben estar en un rango de 2-8°C. Otros factores que se deben tomar en cuenta son pH, precipitación, coloración y adsorción del principio activo, entre otros. En cuanto a la dilución de medicamentos parenterales, se establece que los fluidos óptimos para dilución son: suero glucosado (G5% o G10%), agua para inyección (API), suero fisiológico (SF) y ringer lactato (RL) (Quesada et al 2014). Según Gaspar et al 2014, en su estudio de Medicamentos de Administración Parenteral: Recomendaciones de preparación, administración y estabilidad, coloca las ventajas de la centralización de la preparación de medicamentos administrados por vía parenteral, se resumen en: garantizar la estabilidad físico-química y asepsia de los mismos, asegurando unas condiciones idóneas de conservación y de caducidad. 9 Así como, se ha observado que existe una reducción significativa del riesgo de errores de medicación y problemas relacionados con los medicamentos. El Químico Farmacéutico de hospital, es el profesional responsable de la supervisión de la preparación hasta la administración de los medicamentos, así como este debe garantizar, no sólo las condiciones ideales de la preparación de medicamentos de administración parenteral, si no también que se mantengan las condiciones ideales de estabilidad, compatibilidad y esterilidad del producto terminado. La preparación de los medicamentos parenterales debe ser terapéutica y farmacéuticamente apropiadas para el paciente, preparadas con un mínimo de manipulaciones posibles y que presenten condiciones óptimas de eficacia y seguridad, para poder garantizar que se alcance el objetivo terapéutico deseado (Gaspar et al. 2014). 10 IV. MARCO METODOLÓGICO A. OBJETIVOS 1. General a. Identificar la necesidad de contar con una Guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral en el Hospital Centro Médico. b. Generar una fuente de información práctica, sencilla y de rápida consulta para el personal de enfermería del Hospital Centro Médico, acerca de los medicamentos parenterales más utilizados en el mismo. 2. Específicos a. Elaborar una guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral para el personal de Enfermería del Hospital Centro Médico, con el fin de proporcionar una fuente de información confiable y accesible para los mismos. b. Proporcionar al personal de enfermería del Hospital Centro Médico una guía para cubrir las necesidades principales de información generadas durante su jornada laboral en cuanto a la preparación de medicamentos parenterales utilizados en dicha institución. c. Unificar criterios entre el personal de enfermería en cuanto a la preparación y administración de medicamentos de uso parenteral. d. Complementar los conocimientos del personal de enfermería en cuanto a la reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral utilizados en el Hospital Centro Médico. 11 B. VARIABLES 1. Variables independientes. Información de la estabilidad de medicamentos parenterales, al reconstituirlos y diluirlos, más utilizados en los servicios del Hospital Centro Médico. 2. Variables dependientes. Resultados obtenidos mediante la herramienta de evaluación de tipo encuesta; con el objetivo de evaluar su utilidad y efectividad. C. POBLACIÓN Y MUESTRA 1. Población. Personal de enfermería de los diversos servicios del Hospital Centro Médico. 2. Muestra. Personal de enfermería encuestado (156 personas) del Hospital Centro Médico en los servicios de: consulta externa, emergencia, intensivo, plantas y torre. D. PROCEDIMIENTO 1. Revisión bibliográfica acerca del tema de investigación. 2. Elaboración de la encuesta a utilizar como herramienta de evaluación y del plan de investigación. 3. Recolección de datos a partir de las encuestas realizadas al personal de enfermería del Hospital Centro Médico. 4. Tabulación de los datos obtenidos a través de la encuesta. 12 5. Obtención e interpretación de los resultados acerca de los conocimientos y de la necesidad que existe en cuanto a la preparación de medicamentos parenterales más utilizados por el personal de enfermería del Hospital Centro Médico. 6. Elaboración de la guía de reconstitución y dilución de medicamentos parenterales dirigidas al personal de Enfermería de los servicios del Hospital Centro Médico. 7. Elaboración del informe de investigación. a. Validación del instrumento. El instrumento de evaluación utilizado para la realización de este trabajo de investigación es una herramienta tipo encuesta dirigida al personal de enfermería de los servicios del Hospital Centro Médico, en donde se evaluó el conocimiento acerca de la reconstitución y dilución de medicamentos parenterales, así como la diferencia entre ambos, además de dar énfasis en la estabilidad de los medicamentos, entre otros (véase Anexo 2). Se aplicó una prueba piloto para validar el instrumento a utilizar, para esto se seleccionó aleatoriamente a 10 enfermeras(os) en los servicios de consulta externa, emergencia, intensivo, plantas y torre y se les entregó la herramienta. A partir de esto se determinó que esta era comprensible y por lo tanto reproducible y no hubo necesidad de llevar a cabo ajustes en la misma. E. DISEÑO DE INVESTIGACIÓN 1. Primera parte. Se evaluó a 156 enfermeras(os), tomando en cuenta profesionales y auxiliares, elegidos aleatoriamente de los siguientes servicios, en una proporción de: consulta externa 5.1%, emergencia 9.6%, intensivo 28.8%, plantas 33.3% y torre 23.1%, con un 95% de confiabilidad en los datos obtenidos. 13 2. Segunda parte. Se determinó la necesidad de contar con una guía, así como los aspectos a incluir en la misma, en los servicios del Hospital Centro Médico y se prosiguió a elaborarla (Anexo 6.) F. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se utilizó estadística descriptiva para el análisis de los datos recopilados y la presentación de los resultados se llevó a cabo con cuadros y gráficas. 14 V. MARCO OPERATIVO A. RECABACIÓN Y TRATAMIENTO DE LOS DATOS 1. Recabación de datos a. Por medio del instrumento tipo encuesta (anexo 2). b. Los medicamentos que se incluyeron en la guía de reconstitución y dilución fueron seleccionados por la jefatura de Farmacia del Hospital Centro Médico, siendo estos los más utilizados en dicha institución. 2. Tratamiento de los datos a. Análisis estadístico descriptivo y elaboración de gráficas. B. RECURSOS 1. Recursos humanos Autora: Ana Lucía Yon Hernández Asesores: Licenciada Ileana Marina González Solares Licenciada Carolina Calderón de Salim Doctor Élfego Rolando López G. Colaboradores: Personal médico y personal de enfermería que laboran en los diferentes servicios del Hospital Centro Médico. 2. Recursos Institucionales Hospital Centro Médico Universidad del Valle de Guatemala Centro Guatemalteco de Información de Medicamentos (CEGIMED) 15 3. Recursos materiales Computadora Impresora Hojas de papel bond tamaño carta sin líneas Útiles de escritorio Fotocopias. Copias de la herramienta de evaluación (encuestas) que se entregarán al personal de enfermería del Hospital Centro Médico. 16 VI. RESULTADOS Pregunta 1: Conoce usted ¿qué significa “reconstituir” un medicamento? Sí No Si su respuesta fue afirmativa, indique el significado de “reconstituir un medicamento”____________________________________________________________ Se evaluó si el personal de Enfermería encuestado conocía o estaba familiarizado con el término “reconstituir” un medicamento. En donde el 57.1% respondió que sí, mientras que el resto de la población reportó que no o que no tenía conocimiento acerca de dicho término (Cuadro 1). Cuadro No. 1. Conocimiento del término “reconstituir” un medicamento. Respuestas No. de respuestas Porcentaje (%) Sí 89 57.1 No 62 39.7 No responde 5 3.2 El 32.6% de los entrevistados con respuestas afirmativas (57.1%), definió correctamente el significado de “reconstituir” un medicamento. El 67.4% de los entrevistados con respuestas afirmativas, no pudo definir correctamente el significado de “reconstituir” un medicamento. 17 Gráfico No. 1: Porcentajes obtenidos del conocimiento del término “reconstituir” un medicamento según personal de enfermería. Pregunta 2: ¿Sabe la razón por la cual se diluye un medicamento antes de administrarlo por vía intravenosa? Sí No Si su respuesta fue afirmativa, explique la razón del porqué se diluyen algunos medicamentos para ser administrados por vía intravenosa:______________________________________________________________ Se solicitó al personal de enfermería encuestado indicar si conocía la razón por la cual se diluye un medicamento, previo a su administración por vía intravenosa; en donde el 94.2% indicó que sí conocía la razón por la cual se llevaba a cabo dicho procedimiento, 3.8% que no y un 2% no respondió (Cuadro 2). 57.1 39.7 3.2 67.4 32.6 Sí No N/R Definió correctamente el significado No definió correctamente el significado ¿Conoce que significa reconstittuir un medicamento?¿Conoce qué significa reconstituir un medicamento? 18 Cuadro No. 2. Conocimiento del porqué se diluyen los medicamentos previo a ser administrados por vía intravenosa. Respuestas No. de respuestas Porcentaje (%) Sí 147 94.2 No 6 3.8 No responde 3 2 El 72.8% de los entrevistados con respuestas afirmativas, definió correctamente el motivo por el cual se diluye un medicamento, previo a su administración. El 27.2% de los entrevistados con respuestas afirmativas, no pudo explicar el motivo por el cual se diluye un medicamento, previo a su administración. Gráfico No. 2: Porcentaje de respuestas del conocimiento del motivo por el cual se diluye un medicamento. 94.2 3.8 2 72.8 27.2 Sí No N/R No definió correctamente el motivo por el cual se diluye un medicamento Definió correctamente el motivo por el cual se diluye un medicamento Sabe cuál es la razón por la que se diluye un medicamento?¿Sabe cuál es la razón por la que se diluye un medicamento? 19 Pregunta 3: Conoce usted la diferencia entre reconstitución y dilución de un medicamento parenteral? Sí No Si su respuesta fue sí, ¿cuál es la diferencia entre reconstitución y dilución de un medicamento?:___________________________________________________________ Se le preguntó a la población encuestada, sí conocía la diferencia entre ambos; en donde el 49.4% respondió que sí, el 42.3% que no y el 8.3% no respondió a dicha pregunta (Cuadro 3). Cuadro No. 3. Resultados del conocimiento con respecto a la diferencia entre reconstitución y dilución de un medicamento parenteral. Respuestas No. de respuestas Porcentaje (%) Sí 77 49.4 No 66 42.3 No responde 13 8.3 El 31.2% de los entrevistados con respuestas positivas, respondió correctamente al definir la diferencia entre reconstitución y dilución de un medicamento. El 68.8% de los entrevistados con respuestas positivas, no pudo definir correctamente, cual es la diferencia entre “reconstituir y diluir” un medicamento de uso parenteral. 20 Gráfico No. 3: Porcentaje de respuestas sobre la diferencia entre reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral. Pregunta 4: Conoce el significado al indicar que un medicamento ya preparado para administrar es “estable”: Sí No Si su respuesta fue sí, indique el significado al expresar que un medicamento ya preparado para su administración se encuentra “estable”:________________________________________________________________ Se evaluó si el personal de enfermería conocía a que se refería cuando se dice que un medicamento ya preparado para administrar es “estable”; donde 66% de la población contestó que sí sabían, 30.8% que no y 3.2% no respondió (Cuadro 4). 49.4 42.3 8.3 68.8 31.2 Sí No N/R Definió correctamente la diferencia entre reconstituir y diluir No definió correctamente la diferencia entre reconstitución y dilución Conoce ¿cuál es la diferencia entre reconstitución y dilución? 21 Cuadro No. 4. Conocimiento del término “estabilidad” de un medicamento parenteral. Respuestas No. de respuestas Porcentaje (%) Sí 103 66.0 No 48 30.8 No responde 5 3.2 El 57.3% de los entrevistados que contestaron afirmativo, definió correctamente el significado al indicar que un medicamento se encuentra “estable” para su administración. El 42.7% de los entrevistados que contestaron afirmativo, no pudo definir el significado al indicar que un medicamento se encuentra “estable” para su administración. Gráfico No. 4: Porcentaje del conocimiento del personal de enfermería referente a la estabilidad de un medicamento. 66 30.8 3.2 57.3 42.7 Sí No N/R No pudo definir el significado Definió correctamente el significado Conoce el significado al indicar que un medicamento es "estable" 22 Pregunta 5: ¿Conoce usted indicadores que podrían mostrar que un medicamento no es estable? Sí No Si su respuesta fue sí, marque cuales podrían ser ejemplos de indicadores que muestren que un medicamento, ya no es estable: Cambio de coloración Turbidez Presencia de sólidos Se presentan los resultados obtenidos acerca del conocimiento de indicadores que podrían mostrar que un medicamento no es estable, para lo que la población contestó en un 80.1% que sí conocían cuales podrían ser indicadores de estabilidad de un medicamento, 17.9% que no conocía y 2% no respondió (Cuadro 5). Cuadro No. 5. Evaluación del conocimiento de indicadores de estabilidad. Respuestas No. de respuestas Porcentaje (%) Sí 125 80.1 No 28 17.9 No responde 3 2 23 Gráfico No. 5. Porcentaje de la evaluación del conocimiento de indicadores de estabilidad. Posteriormente se indicó a la población que seleccionará cuales podrían ser ejemplos de indicadores que mostrarán que un medicamento ya no es estable. En el Gráfico 6, se muestra que el 78.4% de la población, indicó que un indicador con el que están familiarizados es el cambio de coloración, 56% la turbidez y por último el 48% la presencia de sólidos. Sí 80% No 18% N/R 2% 24 Gráfico No. 6: Porcentaje de respuestas de cuáles podrían ser indicadores que muestren que un medicamento ya no es estable. Pregunta 6: En su jornada laboral, ¿le ha surgido alguna duda, en cuanto la preparación y/o manipulación de estos medicamento? Sí No Si su respuesta fue afirmativa indique, ¿qué o quién resolvió su duda? Manual o guía de preparación Médico tratante Médico residente Jefe inmediato Compañero de turno Otros Especifique_________________________________________________ 0 20 40 60 80 100 Cambio de color Turbidez Presencia de sólidos Cambio de color Turbidez Presencia de sólidos Porcentaje 78.4 56 48 25 Se preguntó si en su jornada laboral les ha surgido alguna duda, con respecto a la preparación o manipulación de medicamentos de uso parenteral, en donde el 85.9% respondió que sí han tenido dudas y el 13.5% que no (Cuadro 6). Esto llevó a cuestionar de qué manera logran solventar dichas dudas, en donde se determinó que el 34% recurre al jefe inmediato del turno, seguido por los compañeros de turno (20%), entre otros (Gráfico No. 8). Cuadro No. 6. Resultados acerca de la frecuencia de dudas en las jornadas laborales. Respuestas No. de respuestas Porcentaje (%) Sí 134 85.9 No 21 13.5 Gráfico No. 7: Porcentaje de respuestas en cuanto a la generación de dudas en los servicios del hospital. Sí No Porcentaje 85.9 13.5 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 90.0 100.0 26 Gráfico No. 8: Esquema ilustrativo de las maneras en qué solventan dudas o accesan a información en los distintos servicios del hospital. Pregunta 7: A continuación se presentan algunas soluciones, seleccione cuáles se pueden utilizar para reconstituir y/o diluir medicamentos de uso parenteral. Solución salina al 0.9% Agua estéril para inyección (agua destilada) Lidocaína Dextrosa al 5% Dextrosa en agua destilada al 50% Otro____________________________________________________ 16% 14% 16% 34% 20% Manual o guía de preparación Médico tratante Médico residente Jefe inmediato Compañero de turno 27 Con respecto a las posibles soluciones utilizadas para la reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral, se evaluó mediante distintas opciones las utilizadas por el personal encuestado; siendo la solución salina al 0.9% la de mayor incidencia con el 38% (Gráfico No. 9). Gráfico No. 9: Soluciones utilizadas para la reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral. Pregunta 8: En su área de trabajo, ¿usted cuenta con alguna información y/o guía acerca de la reconstitución y/o dilución de medicamentos parenterales? Sí No Si su respuesta fue afirmativa, indique qué información y/o guía utiliza:__________________________________________________________________ El 59.0% de la población indicó que sí cuentan con información o guía acerca de la reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral. 38% 31% 7% 19% 5% Solución salina al 0.9% Agua estéril para inyección Lidocaína Dextrosa al 5% Dextrosa en agua destilada al 50% 28 Pregunta 9: ¿Cree usted necesario tener acceso a una guía de reconstitución y/o dilución de medicamentos parenterales utilizados en el Centro Médico? Sí No Si su respuesta fue sí, indique por qué cree necesaria la realización de dicha guía:____________________________________________________________________ El 90.4% afirmó que cree necesario tener acceso a una guía específica de reconstitución y dilución de medicamentos parenterales utilizados en el Hospital Centro Médico, donde laboran (Gráfico No. 10). Gráfico No. 10. Porcentaje de la necesidad de tener acceso a información y a una guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral en el Hospital Centro Médico. Sí No Pregunta 8. 59.0 41.0 Pregunta 9. 90.4 9.6 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 90.0 29 VII. DISCUSIÓN DE RESULTADOS El propósito principal de este estudio fue identificar la necesidad de contar con una guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral en el Hospital Centro Médico, la cual sea práctica, sencilla y de rápida consulta para el personal de enfermería de dicha institución. Para esto se encuestó a 156 enfermeras (os) mediante el instrumento tipo encuesta (anexo 2). En donde se evaluó el conocimiento del personal de enfermería referente a la preparación y manipulación de medicamentos de uso parenteral más utilizados en el hospital. Se logró evidenciar la necesidad de contar con una fuente de información práctica, sencilla y de rápida consulta, esto con el fin de satisfacer a la población tras reportar que el 85.9% de la misma, han tenido dudas a lo largo de su jornada laboral, así como al 90.4% que cree necesario tener acceso a una guía de reconstitución y dilución de medicamentos parenterales en cada servicio de dicha institución para garantizar el uso seguro de medicamentos. Con el fin de evaluar la necesidad de contar con una guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral, se evaluó sí el personal de enfermería conocía el significado de reconstituir un medicamento, a lo cual el 57.1% respondió que sí (Cuadro 1). El 32.6% de los entrevistados con respuestas afirmativas, es decir aquellos que indicaron que sí conocían el significado de reconstituir, definió correctamente este término, mientras que el 67.4% de los entrevistados con respuestas afirmativas, no pudo definir correctamente este concepto. Esto evidencia que existe una confusión en relación a este término, además entre las dudas más frecuentes al realizar la encuesta se encontraba la incógnita si reconstitución y dilución se refería a lo mismo en relación a la preparación del fármaco. 30 El 94.2% de la población indicó saber la razón por la cual se diluye un medicamento de uso parenteral antes de ser administrado por vía intravenosa y de ese porcentaje con respuesta afirmativa, únicamente el 72.8% pudo definir correctamente el motivo por el cual se lleva a cabo esta dilución, mientras que el 27.2% restante, no pudo explicarlo (Gráfico No. 2). En este segmento, el personal de enfermería hizo énfasis en qué las razones por las cuales se diluye un medicamento son por efectos adversos que podían provocar en el paciente, tales como flebitis por una mala manipulación en la preparación de dichos fármacos, así como por factores farmacológicos, tales como la concentración de los mismos, lo cual llevaba a la necesidad de realizar una dilución. Se determinó que del 49.4% que indicó que sí conocía la diferencia entre reconstitución y dilución, únicamente el 31.2% de los entrevistados con respuestas positivas, respondió correctamente la diferencia entre ambos términos. El 68.8% de los entrevistas con respuestas positivas, no pudo definir correctamente, cual es la diferencia entre “reconstituir y diluir” un medicamento de uso parenteral (Gráfico No. 3). El 66% de la población afirmó conocer a que se refiere la estabilidad de un medicamento; en donde el 57.3% de las personas que contestaron afirmativo, definió correctamente dicho significado y el 42.7% contestó erróneamente. Se determinó que el 80.1% de la población afirmó conocer cuáles pueden ser indicadores de estabilidad, lo cual orientó a solicitar que indicaran cuales podían ser algunos ejemplos de indicadores que mostraran que un medicamento ya no era estable, en donde se obtuvo que el cambio en la coloración (78.4%) fue el de mayor frecuencia, seguido por la turbidez (56%) y por último, la presencia de sólidos (48%) (Gráfico No. 6). 31 A partir de esto, se puede determinar que la población no cuenta con la información necesaria para poder definir el término “estabilidad”, sin embargo sí tienen conocimiento de los indicadores que pueden reflejar que un medicamento no es apto para administrarlo en el paciente. Con el propósito de evaluar la necesidad de contar con una fuente de información de fácil acceso en el Hospital Centro Médico, se solicitó al personal de enfermería contestar sí en su jornada laboral le han surgido dudas, en donde el 85.9% contestó que sí, siendo en su mayoría el jefe inmediato el encargado de la resolución de dudas (Grafico No. 8). Seguido del compañero de turno (20%), manual o guía de preparación y médico residente (16%) y, por último, el médico tratante (14%). Se observó que la solución con la que están más familiarizados a la hora de reconstituir y diluir medicamentos es con solución salina al 0.9%, seguida del agua estéril para inyección, dextrosa al 5%, lidocaína y por último con dextrosa en agua destilada al 50%; en donde esta última, representaba una respuesta incorrecta, ya que no se utiliza dicha solución para la preparación de medicamentos de uso parenteral. Dicho resultado, indica que esta información es necesaria incluirla en la guía, para evitar el uso erróneo de soluciones en la preparación de los medicamentos. Se observa que las fuentes de consulta del personal de enfermería son limitadas y representan los recursos inmediatos que poseen en su área de trabajo, y para el caso de los jefes inmediatos u compañeros de trabajo, la información que proporcionan se basa en experiencia laboral, la cual no representa una fuente de información válida. El manual o guía de preparación, al cual el personal hace referencia como fuente de consulta, consiste en una tabla de estabilidad de medicamentos al reconstituirlos y/o diluirlos, proporcionada por el Departamento de Farmacia de dicho Hospital, el cual se busca complementar con esta investigación para cubrir las necesidades de información (véase Anexo 4). 32 VIII. CONCLUSIONES 1. El análisis de la necesidad de acceso a información para el personal de enfermería se llevó a cabo con una muestra integrada por 156 enfermeras(os) con un 95% de confianza. 2. El 57.1% de la población indicó conocer el significado de reconstituir un medicamento de uso parenteral. 3. El 32.6% de los entrevistados con respuestas afirmativas, definió correctamente el significado de reconstitución, mientras que el 67.4% restantes no pudo definir correctamente este concepto. 4. El 94.2 % de la población conoce la razón por la cual se debe diluir los medicamentos de uso parenteral, tanto por efectos adversos como por factores farmacológicos. 5. El 72.8% pudo definir correctamente el motivo por el cual se lleva a cabo una dilución, mientras que el 27.2% no pudo explicarlo. 6. Se evidenció que el 50.6% de la población encuestada desconoce la diferencia entre reconstituir y diluir un medicamento de uso parenteral. 7. El 49.7% de la población indicó conocer la diferencia entre reconstitución y dilución, en donde el 68.8% de los entrevistados con respuesta positiva, contestó erróneamente la diferencia entre ambos términos. 8. La estabilidad es un concepto que únicamente el 66% de la población afirmó conocer, en donde el 57.3% de las personas que contestaron afirmativo, definió correctamente dicho significado y el 42.7% contestó erróneamente. 33 9. El 80.1% de la población afirmó conocer cuáles pueden ser indicadores de estabilidad, siendo el cambio de coloración el de mayor frecuencia. 10. El 85.9% de la población reportó que le han surgido dudas a lo largo de su jornada laboral, siendo el jefe inmediato en su mayoría, el encargado de resolver las mismas. 11. La solución salina al 0.9% es la solución con la que están más familiarizados el personal de enfermería, seguido por el agua para inyección y dextrosa al 5%. 12. El 90.4% de la población afirmó que es necesario tener acceso a una fuente de información específica de los medicamentos de uso parenteral que manejan en el Hospital Centro Médico. 13. El Hospital Centro Médico debe contar con una fuente de información práctica, sencilla y de rápida consulta, para garantizar la preparación y uso adecuado de los medicamentos de uso parenteral más utilizados. 34 IX. RECOMENDACIONES Es importante realizar talleres con el personal de enfermería para dar a conocer la guía de medicamentos de uso parenteral más utilizados en el Hospital Centro Médico y hacer énfasis en los puntos en los que el personal de enfermería, de acuerdo a los resultados, evidencia falta de conocimiento sobre dilución y reconstitución de medicamentos. En el mismo taller es necesario hacer énfasis en consultar el Anexo 1, el cual corresponde a un glosario de términos, en donde se les facilitará información breve y concisa acerca de posibles terminologías que encontraran en la guía. Se debe actualizar anualmente la información acerca de los medicamentos que se utilizan en el Hospital Centro Médico, como parte del rol del Químico Farmacéutico en la rama de la atención farmacéutica, para garantizar que la preparación, manipulación y uso de los medicamentos sea el adecuado y brindar así un mejor servicio y calidad de vida a los pacientes. Es necesario apoyar y crear conciencia al personal de enfermería acerca de la importancia de la correcta manipulación y preparación de los medicamentos de uso parenteral. Así como es necesario llevar a cabo capacitaciones constantemente sobre el uso adecuado de medicamentos parenterales. 35 X. BIBLIOGRAFÍA 1. Agencia Nacional de Medicamentos. 2012. Folleto información al profesional: Paracetamol solución para infusión 10mg/mL. Instituto de Salud Pública de Chile. 2. Calderón, F. 2006. Guía de administración de medicamentos por vía parenteral dirigida al personal de Enfermería del Sanatorio Nuestra Señora del Pilar. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia. Guatemala. 3. Casaus, M.; Tarno, M.; Cabrera, A.; García, P. 2014. Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria. Ministerio de sanidad, servicios sociales e igualdad. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 4. Corado, B. 2007. Guía farmacológica dirigida al personal auxiliar de enfermería de los centros y puestos de Salud que integran la Dirección de Área de Salud de Quetzaltenango. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia. Guatemala. 5. Dubois, N. 1997. Estudio de la aplicación de un manual de seguridad en los laboratorios de Farmacia de Hospital. Universidad del Valle de Guatemala. Guatemala. 6. Figueroa, C; Brito, L. y Abusada, N. 2007. Manual de preparación y administración de medicamentos inyectables utilizados en el Hospital Clínico Universidad de Chile. Servicio de Farmacia del Hospital Clínico Universidad de Chile. 36 7. Gaspar, M.; Torrico, F.; Novajarque, L.; Batista, M., Ribeiro, P.; Porta, B. y Sánchez, J. 2014. Medicamentos de Administración Parenteral: Recomendaciones de preparación, administración y estabilidad. Farmacia Hospitalaria 38(6): 461-467. 8. Katzung, B., S. Masters y A. Trevor. 2012. Farmacología básica y clínica. 12 a edición. McGraw-Hill Interamericana Editores, S.A. México, D.F. 9. León, M. 2006. Actualización y validación Guía Terapéutica de medicamentos Inyectables dirigida a Personal de Enfermería del Hospital Nacional de San Marcos. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia. Guatemala. 10. Macal, W. 1998. Estudio de un sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias (Hospital Centro Médico Militar). Universidad del Valle de Guatemala. Guatemala. 11. Mayén, M. 2014. Elaboración de una Guía Farmacoterapéutica de la Lista básica de medicamentos del Centro de Salud de la zona 11, Guatemala, dirigida a personal médico, enfermeras graduadas y auxiliares de Enfermería. Universidad de San Carlos de Guatemala. Guatemala. 12. McEvoy, G. 2017. Handbook on Injectable drugs. 19 th Edition. Guide to Compatibility and Stability. Society of Health System Pharmacists. 13. Sánchez, F. Benzetacil ® L-A. Laboratorios ROEMMERS S, A. Lima, Perú. Consultado el 28 de enero de 2017. Recuperado de: http://www.sopecard.org/peru/src/productos/22666_91.htm. 14. Sánchez, M., Nájera, A., Espuny, A. y Titos, J. 2011. Revisión de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles. Farmacia Hospitalaria 35(4): 204-215. http://www.sopecard.org/peru/src/productos/22666_91.htm 37 15. Trissel, L. 2007. Handbook on Injectable drugs. 14th edition. American Society of Health-System Pharmacist. 16. Quesada, A., O. López., E. Jiménez., y M. Cabañas. 2015. Guía de administración de fármacos en el período neonatal para enfermería. 2ª edición. Elsevier España S.L.U. Barcelona, España. 17. Quesada, A., C. Matoses., F. Rodríguez., A. Murcia., A. Candela., L. Soriano., M. Morante., I. Triano., J. Moral., R. Gutiérrez., A. Martínez., A. Andújar., I. Jiménez., A. García., R. Antón y A. Navarro. 2014. Administración parenteral de fármacos en Neonatología. 1ª edición. Hospital General Universitario de Elche. 18. Usarralde, Á.; Toro, P. y Pérez, M. 2016. Actualización de la estabilidad de los medicamentos citostáticos y otras mezclas intravenosas aplicando la metodología de la matriz de riesgo para la elaboración de medicamentos estériles. Farmacia Hospitalaria 40(4): 260-271. 38 XI. ANEXOS ANEXO 1. Glosario de términos 1. Administración parenteral: Administración de medicamentos, atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas, mediante una inyección. 2. Dilución: Cantidad de solvente en que se debe diluir un medicamento para su administración. Se refiere a la adición de un fármaco líquido a una solución de suero fisiológico (SF) o suero glucosado (SG) al 5% y excepcionalmente con agua para inyección en caso de fármacos hiperosmolares. 3. Estabilidad: Consiste en el tiempo y condiciones de almacenamiento, en el que el medicamento mantiene su estabilidad químico y farmacológica, luego de ser reconstituido o diluido. 4. Infusión intravenosa continua: El fármaco se diluye en soluciones intravenosas de gran volumen (500-1,000mL), pueden ser SF o SG al 5%, hasta el volumen prescrito; y se administra de forma continua hasta de 24 horas o más. 5. Infusión intravenosa directa: Administración del medicamento una vez reconstituido o diluido, directamente a través de un catéter I.V. La velocidad de administración es lenta, como mínimo en 1-2 minutos en unos casos y en 3-5 minutos en otros. 6. Infusión intravenosa intermitente: Administración del medicamento diluido con pequeñas cantidades de volumen de solución intravenosa (50-100mL) y durante un intervalo de tiempo limitado. 39 7. Preparación (como acción): A toda aquella operación que permite adecuar un medicamento a las necesidades específicas de un paciente o adaptarlo para su administración o utilización. Por ejemplo, reconstituir un medicamento para que se encuentre listo para su administración. 8. Reconstitución: Se refiere a la preparación con el solvente adecuado o recomendado del medicamento, cuya presentación es polvo liofilizado o polvo estéril para su posterior administración (Figueroa et al 2007). Es una operación que permite que un medicamento esté listo para administrarse y que se realiza según las instrucciones proporcionadas en la ficha técnica o en el prospecto u otro procedimiento normalizado aprobado. 9. Solventes: Medios compatibles en donde los medicamentos pueden ser reconstituidos o diluidos. 10. Vía intramuscular: Se refiere a la introducción de medicamentos por inyección al tejido muscular. 11. Vía intravenosa: Introducción de medicamentos en solución acuosa directamente en la circulación. 12. Vía subcutánea: Técnica de administración habitual para esta vía. Es la introducción del medicamento por debajo de la piel, en el tejido subcutáneo. El volumen de líquido administrado por esta vía, debe ser pequeño siendo 0.5-2 mL la cantidad sugerida. 40 ANEXO 2. Instrumento para la recabación de datos. Instrumento de evaluación para el Trabajo de Investigación Universidad del Valle de Guatemala Facultad de Ciencias y Humanidades Licenciatura en Química Farmacéutica Encuesta inicial dirigida al Personal de Enfermería de los servicios del Hospital Centro Médico En el Departamento de Química Farmacéutica de la Universidad del Valle de Guatemala, se efectúa el trabajo de investigación titulado Elaboración de Guía de Reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral para el Hospital Centro Médico. Por ello se solicita su valiosa colaboración, en el sentido de responder la presente encuesta, la cual incluye una serie de preguntas referentes a los temas de reconstitución y dilución de medicamentos parenterales. La información obtenida mediante este instrumento, será totalmente confidencial y de mucha utilidad para el logro de los objetivos del presente trabajo de investigación. Servicio en donde labora Turno en el que se encuentra Consulta externa Emergencia Intensivo Plantas Torre Mañana Tarde Noche 1. Conoce usted ¿qué significa “reconstituir” un medicamento? Sí No Si su respuesta fue afirmativa, indique el significado de “reconstituir un medicamento”____________________________________________________________ ________________________________________________________________________ 41 2. ¿Sabe la razón por la cual se diluye un medicamento antes de administrarlo por vía intravenosa? Sí No Si su respuesta fue afirmativa, explique la razón del porqué se diluyen algunos medicamentos para ser administrados por vía intravenosa:______________________________________________________________ ________________________________________________________________________ 3. ¿Conoce usted la diferencia entre reconstitución y dilución de un medicamento parenteral? Sí No Si su respuesta fue sí, ¿cuál es la diferencia entre reconstitución y dilución de un medicamento?:___________________________________________________________ ________________________________________________________________________ 4. ¿Conoce el significado al indicar que un medicamento ya preparado para administrar es “estable”?: Sí No Si su respuesta fue sí, indique el significado al expresar que un medicamento ya preparado para su administración se encuentra “estable”:________________________________________________________________ ________________________________________________________________________ 5. ¿Conoce usted indicadores que podrían mostrar que un medicamento no es estable? Sí No Si su respuesta fue sí, marque cuáles podrían ser ejemplos de indicadores que muestren que un medicamento, ya no es estable: Cambio de coloración Turbidez Presencia de sólidos 42 6. En su jornada laboral, ¿le ha surgido alguna duda, en cuanto la preparación y/o manipulación de estos medicamento? Sí No Si su respuesta fue afirmativa indique, ¿qué o quién resolvió su duda? Manual o guía de preparación Médico tratante Médico residente Jefe inmediato Compañero de turno Otros Especifique___________________________________________________ 7. A continuación se presentan algunas soluciones seleccione, ¿cuáles se pueden utilizar para reconstituir y/o diluir medicamentos de uso parenteral? Solución salina al 0.9% Agua estéril para inyección (agua destilada) Lidocaína Dextrosa al 5% Dextrosa en agua destilada al 50% Otro____________________________________________________________________ 8. En su área de trabajo, ¿usted cuenta con alguna información y/o guía acerca de la reconstitución y/o dilución de medicamentos parenterales? Sí No Si su respuesta fue afirmativa, indique qué información y/o guía utiliza: ________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ 43 9. ¿Cree usted necesario tener acceso a una guía de reconstitución y/o dilución de medicamentos parenterales utilizados en el Centro Médico? Sí No Si su respuesta fue sí, indique por qué cree necesaria la realización de dicha guía:____________________________________________________________________ __________________________________________________________________ GRACIAS POR SU COLABORACIÓN 44 ANEXO 3. Listado de medicamentos a utilizar para la elaboración de la Guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral para el Hospital Centro Médico. Cuadro No. 7. Listado de medicamentos a utilizar para elaboración de Guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral para el Hospital Centro Médico Número de medicamento Principio activo Nombre comercial Descripción 001 Aciclovir ZOVIRAX Antiviral 002 Ácido valpróico DEPACON Antiepilépticos 003 Amoxicilina – ácido clavulánico AUGMENTIN IV Antibiótico Penicilinas 004 Ampicilina MEPRIZINA Antibiótico lactámico β 005 Ampicilina – sulbactam UNASYN Antibiótico Penicilina 006 Anfotericina B - Antibiótico 007 Azitromicina ZITHROMAX IV Antibiótico Macrólido 008 Cefazolina - Antibiótico Cefalosporina 1ª generación 009 Cefepima CEFEPIME Antibiótico Cefalosporina 4ª generación 010 Cefotaxima CLAFORAN Antibiótico Cefalosporina 3ª generación 011 Ceftazidima FORTUM Antibiótico Cefalosporina 3ª generación 012 Ceftriaxona ATICEF AXTAR ROCEPHIN Antibiótico Cefalosporina 3ª generación 013 Cefuroxima ZINNAT Antibiótico Cefalosporina 2ª generación 014 Ciprofloxacino CIPROXINA Fluoroquinolona 015 Clindamicina DALACIN C Antibiótico Lincosinamida 016 Ertapenem INVANZ Antibiótico Carbapenems 017 Esomeprazol NEXIUM Inhibidor de la bomba de protones 45 Número de medicamento Principio activo Nombre comercial Descripción 018 Fosfomicina FOSFOCIL IV Antibiótico Otros 019 Gentamicina GENTAMICINA MK Antibiótico aminoglucósidos 020 Hidrocortisona (Succinato sódico de Hidrocortisona) SOLU-CORTEF Corticosteroide 021 Imipenem – Cilastatina TIENAM Antibiótico Carbapenems 022 Lansoprazol LANZOPRAL IV Inhibidor de la bomba de protones 023 Levetiracetam KEPPRA Antiepiléptico 024 Levofloxacino TAVANIC Fluoroquinolona 025 Levotiroxina L-TIROXINA Hormona tiroidea 026 Meropenem MERONEM Antibiótico Carbapenems 027 Metilprednisolona (Succinato sódico de metilprednisolona) SOLU-MEDROL Corticosteroide 028 Metronidazol FLAGYL Antibiótico 029 Olanzapina ZYPREXA Antipsicótico atípico 030 Oxacilina sódica - Antibiótico β – lactámico 031 Pantoprazol PANTECTA IV ZOLTUM IV Inhibidor de la bomba de protones 032 Paracetamol PARACONICA Analgésico antipirético 033 Parecoxib VALDUREIM Inhibidor selectivo de la COX-2 034 Penicilina G benzatínica BENZETACIL 1,200,000 UI Antibiótico Penicilina 035 Penicilina G sódica - Antibiótico Penicilina 036 Piperacilina – tazobactam - Antibiótico Penicilina 037 Terlipresina GLYPRESSIN Vasopresina y análogos 038 Tigeciclina TYGACIL Antibiótico Tetraciclinas 039 Vancomicina - Antibiótico Glicopéptidos (Katzung et al. 2012) 46 ANEXO 4. Cuadro de estabilidad de medicamentos al reconstituirlos y diluirlos con el que cuenta el personal de enfermería Cuadro No. 8. Datos de estabilidad al reconstituirlos y diluirlos con el que cuenta el personal de enfermería proporcionado por Depto. de Farmacia. 47 ANEXO 5. Formato para la elaboración de guía de estabilidad de medicamentos parenterales NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL: PRESENTACIÓN: ADMINISTRACIÓN: ALMACENAMIENTO: DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: DILUCIÓN: Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración 48 ANEXO 6. Guía para reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral para el Hospital Centro Médico. GUÍA PARA LA RECONSTITUCIÓN Y DILUCIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL HOSPITAL CENTRO MÉDICO Ana Lucía Yon Hernández Guatemala, febrero 2017 iii ÍNDICE I. INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 1 II. OBJETIVOS ................................................................................................. 2 III. OBSERVACIONES....................................................................................... 3 IV. ÍNDICE DE MEDICAMENTOS ..................................................................... 4 V. GLOSARIO ................................................................................................. 57 1 I. INTRODUCCIÓN La Guía de reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral está dirigida al personal de enfermería del Hospital Centro Médico, la cual contiene los medicamentos de uso parenteral más utilizados en dicha institución, los cuales fueron extraídos del listado proporcionado por el Departamento de Farmacia. Esta consistente en un documento que proporciona información acerca de 37 medicamentos de uso parenteral, en donde se incluyó: nombre comercial o marca utilizada en el hospital, presentación (incluye dosis), administración, almacenamiento (según sea necesario) y datos de estabilidad. La Guía se encuentra ordenada alfabéticamente (véase índice de medicamentos) con respecto al principio activo de cada medicamento de uso parenteral, además dentro de los datos de estabilidad se adicionó el procedimiento de cómo llevar a cabo la reconstitución y dilución de dichos medicamentos y por lo tanto la estabilidad de la solución al reconstituirla y en la dilución. Por último, se adicionó al final de la guía un glosario de términos en relación a la misma. 2 II. OBJETIVOS 1. Proporcionar información práctica, sencilla y de rápida consulta para el personal de enfermería del Hospital Centro Médico acerca de los medicamentos de uso parenteral más utilizados en el mismo. 2. Unificar criterios entre el personal de enfermería en cuanto a la preparación y administración de medicamentos de uso parenteral. 3. Complementar los conocimientos del personal de enfermería acerca de la reconstitución y dilución de medicamentos de uso parenteral. 4. Apoyar al personal de enfermería al proporcionarles una fuente de información confiable y accesible en su jornada laboral. 5. Cubrir las necesidades principales de información generadas durante su jornada laboral en cuanto a la preparación de medicamentos de uso parenteral. 3 III. OBSERVACIONES A. LOS RANGOS DE TEMPERATURA UTILIZADOS EN LA GUÍA CORRESPONDEN A LOS SIGUIENTES: Temperatura ambiente: +15°C hasta 25°C En refrigeración: +2°C hasta +8°C B. EN EL CASO DE LOS MEDICAMENTOS QUE POSEEN UNA CASILLA COMO LA SIGUIENTE: A B Hace referencia a: A: Corresponde a los datos de estabilidad de la referencia: McEvoy, G. 2017. Handbook on Injectable drugs. 19th Edition. Guide to Compatibility and Stability. Society of Health System Pharmacists. B: Otras referencias 4 IV. ÍNDICE DE MEDICAMENTOS Página A Aciclovir ZOVIRAX 8 Ácido valpróico DEPACON 9 Amoxicilina/Ácido clavulánico AUGMENTIN IV 10 Ampicilina sódica MEPRIZINA 11 Ampicilina/Sulbactam UNASYN 12 Anfotericina B 14 Azitromicina ZITHROMAX IV 15 C Cefazolina 16 Cefepima 17 Cefotaxima CLAFORAN 19 Ceftazidima FORTUM 21 Ceftriaxona ATICEF/ROCEPHIN/AXTAR 23 5 Cefuroxima ZINNAT 24 Ciprofloxacino CIPROXINA 26 Clindamicina DALACIN C 27 E Ertapenem INVANZ 28 Esomeprazol NEXIUM 30 F Fosfomicina 31 G Gentamicina GENTAMICINA MK 32 H Hidrocortisona SOLU-CORTEF 33 I Imipenem/Cilastatina TIENAM 35 L Lansoprazol LANZOPRAL IV 37 Levetiracetam KEPPRA 38 6 Levofloxacino TAVANIC 39 Levotiroxina L-TIROXINA 40 M Meropenem MERONEM 41 Metilprednisolona SOLU-MEDROL 43 Metronidazol FLAGYL 45 O Olanzapina ZYPREXA 46 Oxacilina sódica 47 P Pantoprazol ZOLTUM IV/PANTECTA IV 48 Paracetamol PARACONICA 49 Parecoxib VALDUREIM 50 Penicilina G Benzatínica BENZETACIL 51 Penicilina G Sódica 52 Piperacilina/Tazobactam 53 7 T Terlipresina GLYPRESSIN 54 Tigeciclina TYGACIL 55 V Vancomicina 56 8 ACICLOVIR NOMBRE COMERCIAL: ZOVIRAX PRESENTACIÓN: Polvo liofilizado para inyección IV disponible en vial conteniendo 250 mg de Aciclovir sódico. ADMINISTRACIÓN: Aciclovir sódico es administrado mediante: a. Infusión intravenosa lenta: A concentraciones de 7mg/mL o menores en un período de 1 hora. Nota: Evitar administración intravenosa rápida o por otras vías. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Reconstituir vial de 250 mg utilizando 10mL de agua estéril para inyección. Agitar vigorosamente para asegurar una completa disolución. DILUCIÓN: La solución reconstituida se debe diluir utilizando como diluyentes: dextrosa al 5% o cloruro de sodio al 0.9% hasta una concentración de 7mg/mL o menor para su uso. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Si se diluye el medicamento con soluciones de dextrosa mayores al 10%, puede aparecer una decoloración amarilla. No influye en el efecto del medicamento. 12 horas Causa precipitación; pero éste precipitado se disolverá a temperatura ambiente. Utilizar inmediato tras disolverse. 24 horas No procede 9 ÁCIDO VALPROICO NOMBRE COMERCIAL: DEPACON PRESENTACIÓN: Vial para inyección de ácido valpróico conteniendo 500 mg de fármaco. ADMINISTRACIÓN: Puede ser mediante inyección intravenosa directa, intermitente o continua. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Reconstituir vial con 5mL de agua para inyección. DILUCIÓN: Para administración mediante infusión intravenosa, diluir solución reconstituida en 50-100mL de dextrosa 5% o cloruro de sodio 0.9%. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Uso inmediato 24 horas 6 días 24 horas 10 AMOXICILINA – ÁCIDO CLAVULÁNICO NOMBRE COMERCIAL: AUGMENTIN IV PRESENTACIÓN: Amoxicilina + ácido clavulánico disponible en vial conteniendo 1.2 gramos (1 g amoxicilina sódica y 0.2 g de ácido clavulánico). ADMINISTRACIÓN: Amoxicilina – ácido clavulánico puede ser administrado por: a. Inyección intravenosa o infusión intermitente. No es adecuado administrar vía intramuscular. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a una temperatura menor o igual a 25°C. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Reconstituir vial de 1.2 g utilizando 20mL de agua estéril para inyección. DILUCIÓN: No se debe añadir amoxicilina – ácido clavulánico a soluciones de infusión que contienen: dextrosa, dextrano, bicarbonato sódico, fluidos proteínicos o emulsiones grasas intravenosas; hace inestable al medicamento. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Se recomienda que las soluciones reconstituidas o diluidas se utilicen inmediatamente tras su preparación. 15 - 20 minutos No procede Inmediata 8 horas a 5°C utilizando agua estéril para inyección o cloruro de sodio al 0.9% 11 AMPICILINA SÓDICA NOMBRE COMERCIAL: MEPRIZINA PRESENTACIÓN: Disponible en vial conteniendo 1.0 g de ampicilina sódica. ADMINISTRACIÓN: Ampicilina sódica se administra mediante inyección intramuscular o intravenosa directa o infusión intravenosa. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para inyección IM: reconstituir vial con 3.5 mL de agua estéril para inyección o con agua bacteriostática para inyección. Para inyección IV: reconstituir vial con 7.4mL de agua estéril para inyección o con agua bacteriostática para inyección. DILUCIÓN: El cloruro de sodio es un diluyente adecuado para la infusión intravenosa de la ampicilina. Estabilidad de solución al reconstituirla Vehículo Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración La estabilidad disminuye significativamente al utilizar soluciones de dextrosa. 1 hora -20°C 48 horas Cloruro de sodio 0.9% 24 horas 5 días 5°C 4 horas Dextrosa 5% 2 horas 4 horas 12 AMPICILINA – SULBACTAM NOMBRE COMERCIAL: UNASYN PRESENTACIÓN: Ampicilina – sulbactam disponible en vial conteniendo 1.5 g (1 g de ampicilina + 0.5 g de sulbactam) Polvo para solución inyectable. ADMINISTRACIÓN: Ampicilina – sulbactam puede ser administrada por: Inyección intramuscular profunda o por inyección intravenosa o infusión. a. Inyección intravenosa directa: administrar lentamente durante 10 a 15 minutos al menos. b. En infusión, administrar durante 15 a 30 minutos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para uso IM: reconstituir vial con 3.2mL agua estéril para inyección o con clorhidrato de lidocaína 0.5 o 2%. *Fabricante recomienda para uso IM utilizar 3.2mL de clorhidrato de lidocaína 0.5%. Para uso IV: reconstituir vial con 3.2mL de agua estéril para inyección. DILUCIÓN: La solución reconstituida debe ser diluida inmediatamente en 50 a 100mL de una una solución de infusión compatible como: dextrosa 5% o cloruro de sodio 0.9% para obtener concentración entre 3 y 45 mg/mL. 13 Estabilidad de solución al reconstituirla Vehículo Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Soluciones diluidas son de color amarillo pálido a incoloro. 8 horas 48 horas Dextrosa 5% 4 horas No procede Cloruro de sodio 0.9% 8 horas 48 horas *Fabricante recomienda que las soluciones intramusculares deben ser usadas dentro de una hora después de la preparación. Mientras que las soluciones diluidas para infusión intravenosa, debe completarse dentro de 8 horas posterior a la preparación para asegurar que el efecto terapéutico se conserve. 14 ANFOTERICINA B NOMBRE COMERCIAL: ANFOTERICINA B PRESENTACIÓN: Polvo liofilizado para solución inyectable disponible en vial conteniendo 50 mg de anfotericina B. ADMINISTRACIÓN: Anfotericina B se administra mediante: a. Infusión intravenosa lenta durante aproximadamente dos a seis horas. La concentración recomendada de la infusión es 0.1 mg/mL. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a una temperatura de 2 a 8°C y debe protegerse de la luz. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Reconstituir con 10mL de agua estéril para inyección sin preservantes y agitar hasta obtener una dispersión coloidal clara. El uso de otros diluyentes, como cloruro de sodio 0.9% o soluciones que contienen un agente bacteriostático como alcohol bencílico, puede causar precipitación del antibiótico. DILUCIÓN: Para infusión, se debe diluir con dextrosa 5%. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Para mantener la estabilidad se debe proteger de la luz en la dilución. 24 horas 7 días 72 horas 7 días 15 AZITROMICINA NOMBRE COMERCIAL: ZITHROMAX IV PRESENTACIÓN: Disponible como polvo liofilizado en viales que contienen el equivalente de 500 mg de azitromicina. ADMINISTRACIÓN: Administrar únicamente por infusión intravenosa durante 60 minutos como mínimo. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Reconstituir con 4.8mL de agua estéril para inyección y agitar hasta que se disuelva por completo, obteniendo una solución cuya concentración es de 100mg/mL. DILUCIÓN: Diluir a una concentración de 1 a 2 mg/mL con soluciones de infusión como dextrosa 5% o dextrosa 5% en cloruro de sodio 0.45%; se recomienda diluir en 250 – 500 mL de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5%. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración 24 horas 24 horas 24 horas 7 días 16 CEFAZOLINA NOMBRE COMERCIAL: CEFAZOLINA 1 g PRESENTACIÓN: Disponible en vial conteniendo 1 gramo de Cefazolina. ADMINISTRACIÓN: Cefazolina puede ser administrada mediante: a. Inyección intramuscular profunda. b. Inyección intravenosa directa, administrada durante tres a cinco minutos directamente en la vena. c. Infusión intermitente en 50 a 100mL de diluyente compatible o por infusión continua. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para administración IM: reconstituir cefazolina con 2.5mL de agua estéril para inyección o agua bacteriostática para inyección. DILUCIÓN: Para administración IV directa: Diluir la solución reconstituida con aproximadamente 5mL de agua estéril para inyección. *Fabricante recomienda adicionar no más de 10mL de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5%. Para infusión intravenosa directa, diluir la solución reconstituida en 50 a 100 mL de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5%. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Se recomienda protección de la luz, tanto el polvo liofilizado como las soluciones. Soluciones reconstituidas de cefazolina son amarillo claro. 24 horas 10 días 24 horas 7 días *Posterior al tiempo de estabilidad de la solución reconstituida de cefazolina, el fabricante recomienda descartar soluciones. 17 CEFEPIMA NOMBRE COMERCIAL: CLORHIDRATO DE CEFEPIMA PRESENTACIÓN: Polvo estéril para solución inyectable disponible en vial conteniendo 1 gramo de Cefepima. ADMINISTRACIÓN: Cefepima puede ser administrada mediante: a. Inyección intramuscular profunda. b. Infusión intravenosa intermitente por aproximadamente 30 minutos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura entre 2 a 25°C y protegido de la luz. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para administración IM: reconstituir vial con 1.3 mL de agua estéril para inyección, cloruro de sodio 0.9%, dextrosa al 5%, clorhidrato de lidocaína 0.5% o 1%, o agua bacteriostática para inyección preservada con parabenos o alcohol de bencilo, para obtener concentración de 280mg/mL. *Fabricante recomienda adicionar 3mL de agua estéril para inyección. Para administración IV: reconstituir vial con 10mL de diluyente obteniendo una solución de 100mg/mL. *Fabricante recomienda adicionar no más de 10mL de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5%. DILUCIÓN: Para infusión intermitente, añadir solución reconstituida a soluciones intravenosas compatibles. *Fabricante recomienda diluir la solución reconstituida en 50 a 100 mL de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5%. 18 Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Soluciones reconstituidas pueden variar de incoloras hasta ámbar. Tanto el polvo como las soluciones reconstituidas se pueden obscurecer al almacenar. *Se debe proteger soluciones de la luz. 24 horas 1 12 horas 2 7 días 24 horas 72 horas 7 días 1 Referencia: McEvoy, G. 2017. Handbook on Injectable drugs. 19th Edition. Guide to Compatibility and Stability. Society of Health System Pharmacists. 2 Otras referencias. 19 CEFOTAXIMA NOMBRE COMERCIAL: CLAFORAN PRESENTACIÓN: Cefotaxima sódica consiste en polvo estéril para solución inyectable contenido en vial equivalente a 1 gramo de fármaco. ADMINISTRACIÓN: Cefotaxima sódica puede ser administrado por: a. Inyección intramuscular profunda. b. Inyección intravenosa directa durante 3 a 5 minutos directamente en la vena o en una solución de infusión compatible. c. Infusión intravenosa intermitente o continua durante 20 a 30 minutos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse por debajo de los 30°C. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para administración IV: reconstituir vial con 10mL de agua estéril para inyección, para obtener concentración de 95mg/mL. Para administración IM: reconstituir vial con 3mL agua estéril para inyección o agua bacteriostática para inyección, para obtener concentración de 300mg/mL. Agitar hasta disolver contenido y observar si hay partículas o decoloración. DILUCIÓN: Para infusión intravenosa, diluir a 50mL a 1000mL en diluyente compatible, el cual puede ser dextrosa 5% o cloruro de sodio 0.9%. 20 Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Cefotaxima es de color blanco a amarillo pálido, soluciones varían de amarillo claro a ámbar, dependiendo de concentración de diluyente y almacenaje. IV 24 horas 3 8 horas 4 7 días 24 horas 24 horas 7 días IM 12 horas Uso inmediato 7 días Uso inmediato No procede *Fabricante recomienda administrar fármaco de inmediato y descartar sobrante. 3 Referencia: McEvoy, G. 2017. Handbook on Injectable drugs. 19th Edition. Guide to Compatibility and Stability. Society of Health System Pharmacists. 4 Otras referencias. 21 CEFTAZIDIMA NOMBRE COMERCIAL: FORTUM PRESENTACIÓN: Ceftazidima es suministrada en vial conteniendo 1 gramo del fármaco. ADMINISTRACIÓN: Puede ser administrado mediante: a. Inyección intramuscular profunda b. Inyección intravenosa directa durante 3 a 5 minutos directamente en la vena o en una solución de infusión compatible. c. Infusión intravenosa intermitente durante 15 a 30 minutos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada y se debe proteger de la luz. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para administración IM: reconstituir vial con 3mL agua estéril para inyección, agua bacteriostática para inyección o clorhidrato de lidocaína 0.5 o 1%. Para administración IV directa: reconstituir vial con 10mL de agua estéril para inyección. DILUCIÓN: Para infusión intravenosa, diluir con diluyente compatible, el cual puede ser dextrosa 5% o cloruro de sodio 0.9%. Durante la disolución se formará dióxido de carbono, pero la solución se aclarará aproximadamente de uno a dos minutos. 22 Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Proteger soluciones de la luz. Soluciones de Ceftazidima son ligeramente amarillas hasta ámbar, y pueden obscurecerse al almacenar. 24 horas 5 8 horas 6 7 días 24 horas 24 horas 7 días 5 Referencia: McEvoy, G. 2017. Handbook on Injectable drugs. 19th Edition. Guide to Compatibility and Stability. Society of Health System Pharmacists. 6 Otras referencias. 23 CEFTRIAXONA NOMBRE COMERCIAL: ATICEF ROCEPHIN AXTAR PRESENTACIÓN: Ceftriaxona sódica consiste en un polvo para solución inyectable disponible en vial conteniendo el equivalente a 1 gramo de fármaco. ADMINISTRACIÓN: Es administrado por: a. Inyección intramuscular profunda b. Infusión intravenosa intermitente durante 15 a 30 minutos en adultos o durante 10 a 30 minutos en pacientes pediátricos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente, menor o igual a 25°C y protegidos de la luz. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para administración IM: reconstituir vial de 1 gramo con 3.5 a 3.6 mL de clorhidrato de lidocaína al 1%. Para administración IV: reconstituir vial con 9.6 a 10mL de agua estéril para inyección. DILUCIÓN: Para infusión intravenosa, diluir con 50mL de cloruro de sodio 0.9% en 30 minutos. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Color de soluciones puede variar desde amarillo pálido hasta ámbar. Proteger soluciones de la luz. IM Uso inmediato No procede No procede No procede IV 8 horas 24 horas 48 horas 72 horas 24 CEFUROXIMA NOMBRE COMERCIAL: ZINNAT PRESENTACIÓN: Disponible en vial conteniendo 750 mg de Cefuroxima como polvo para solución inyectable. ADMINISTRACIÓN: Es administrado por: a. Inyección intramuscular profunda b. Inyección intravenosa directa durante 3 a 5 minutos directamente en la vena o en una solución de infusión compatible. c. Infusión intravenosa intermitente durante 15 a 60 minutos o por infusión intravenosa continua. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada y debe estar protegido de la luz. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Vial debe ser reconstituido utilizando agua estéril para inyección. Para administración IV: reconstituir con 8.3mL, para obtener concentración de 90mg/mL. Para administración IM: reconstituir con 3mL, para obtener concentración de 225mg/mL (suspensión intramuscular). DILUCIÓN: Para infusión intravenosa intermitente o continua, diluir con 100mL de cloruro de sodio 0.9%. 25 Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Color de soluciones puede variar desde amarillo pálido hasta ámbar. Pueden obscurecerse dependiendo de almacenaje. Proteger soluciones de la luz. 24 horas 48 horas 24 horas 7 días 7 72 horas 8 7 Referencia: McEvoy, G. 2017. Handbook on Injectable drugs. 19th Edition. Guide to Compatibility and Stability. Society of Health System Pharmacists. 8 Otras referencias. 26 CIPROFLOXACINO NOMBRE COMERCIAL: CIPROXINA PRESENTACIÓN: Ciprofloxacino infusión 0.2 g/100mL. ADMINISTRACIÓN: Administrado a una concentración de 2mg/mL mediante infusión intravenosa por 30 minutos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada. DATOS DE ESTABILIDAD: Ciprofloxacino es una solución transparente, incolora a ligeramente amarilla, debe estar almacenado entre 5 y 25°C (bolsas) o a 30°C (viales). Debe estar protegido de la luz, temperaturas arriba de 40°C y congelamiento. *Fabricante recomienda no almacenar por encima de 30°C. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración No procede No procede No procede No procede *Uso directo. 27 CLINDAMICINA NOMBRE COMERCIAL: DALACIN C PRESENTACIÓN: Fosfato de Clindamicina disponible en vial de 4 mL, conteniendo 600mg del fármaco. ADMINISTRACIÓN: Es administrado por: a. Inyección intramuscular b. Infusión intravenosa intermitente durante 10 a 60 minutos no excediendo los 30mg/minuto. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a una temperatura entre 2 a 8°C. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: No aplica. DILUCIÓN: Dosis intravenosas inferiores a 900mg pueden diluirse en 100mL de dextrosa 5% o cloruro de sodio 0.9%. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración No aplica No aplica 24 horas Puede ocurrir cristalización; los cristales se solubilizan al calentarse a temperatura ambiente. Asegurarse que cristales se han disuelto. 28 ERTAPENEM NOMBRE COMERCIAL: INVANZ PRESENTACIÓN: Disponible como polvo liofilizado en vial de 1 gramo, de un solo uso. ADMINISTRACIÓN: Es administrado por: a. Ertapenem sódico preparado con clorhidrato lidocaína 1% para administración IM, debe ser administrado por inyección intramuscular profunda. En disolución administrar a lo largo de 1 hora. b. Ertapenem sódico diluido en cloruro de sodio 0.9% se debe administrar mediante infusión intravenosa durante 30 minutos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 25°C. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Reconstituir el vial de 1 gramo, de un solo uso, con 10mL de agua estéril para inyección, agua bacteriostática para inyección o cloruro de sodio 0.9% y agitar, dando una concentración de 100mg/mL. Para administración IM: reconstituir vial con 3.2mL de clorhidrato de lidocaína 1% (sin epinefrina) y agitar, dando un volumen final de aproximadamente 3.6mL y una concentración de 280mg/mL. No administrar intravenoso. DILUCIÓN: Para pacientes adultos, inmediatamente transferir la dosis a utilizar de la solución reconstituida y diluir en 50mL de cloruro de sodio 0.9%. Para pacientes pediátricos, realizar el mismo procedimiento, utilizando un volumen de solución reconstituida equivalente a 15 mg/kg de peso (sin exceder 1g/día) y diluir en cloruro de sodio 0.9% para obtener una concentración de menor o igual a 20mg/mL. 29 No utilizar soluciones que contengan dextrosa para diluir Ertapenem. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración Uso inmediato No procede 6 horas 24 horas *Se recomienda que la solución reconstituida del fármaco (para administración IV) se diluya inmediatamente en cloruro de sodio 0.9%. 30 ESOMEPRAZOL NOMBRE COMERCIAL: NEXIUM PRESENTACIÓN: Polvo liofilizado disponible en vial de 40 mg de esomeprazol. ADMINISTRACIÓN: Esomeprazol sódico es administrado por: a. Inyección intravenosa directa durante al menos 3 minutos. b. Infusión intravenosa durante 10 a 30 minutos. ALMACENAMIENTO: Vial intacto del medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada y protegido de la luz. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Para inyección intravenosa directa, reconstituir vial con 5mL de cloruro de sodio 0.9%. Para infusión IV, reconstituir vial con 5mL de cloruro de sodio 0.9% o dextrosa 5%. DILUCIÓN: Diluir solución reconstituida para infusión IV con 50mL de solución de infusión (dextrosa 5% o cloruro de sodio 0.9%). Estabilidad de solución al reconstituirla Vehículo Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración 12 horas No procede Cloruro de sodio 0.9% 12 horas No procede Dextrosa 5% 6 horas *Fabricante establece que no es necesaria la refrigeración para las soluciones de esomeprazol sódico. 31 FOSFOMICINA NOMBRE COMERCIAL: FOSFOCIL IV PRESENTACIÓN: Disponible en vial conteniendo el equivalente a 1 gramo de Fosfomicina. ADMINISTRACIÓN: Fosfomicina se administra por: a. Vía intramuscular b. Infusión intravenosa después de la dilución de la solución reconstituida en una solución de infusión compatible. Con un volumen mínimo para dilución de 250mL. DATOS DE ESTABILIDAD: RECONSTITUCIÓN: Reconstituir con ampolla de diluyente de 10mL que contiene el producto. DILUCIÓN: Soluciones compatibles para infusión: dextrosa 5% o cloruro de sodio 0.9%. Estabilidad de solución al reconstituirla Estabilidad en la dilución Observaciones A temperatura ambiente En refrigeración A temperatura ambiente En refrigeración 24 horas No procede 24 horas 96 horas 32 GENTAMICINA NOMBRE COMERCIAL: GENTAMICINA MK PRESENTACIÓN: Sulfato de Gentamicina está disponible a una concentración de 80mg/2mL para solución inyectable. ADMINISTRACIÓN: Sulfato de gentamicina se administra por: a. Inyección intramuscular o infusión intravenosa intermitente durante 0.5 hasta 2 horas. Para adultos, se recomienda que la administración intravenosa sea en 50 a 200mL de cloruro de sodio 0.9% o dextrosa 5%. ALMACENAMIENTO: Vi